Dette studie undersøger migræne, en sygdom der forårsager tilbagevendende hovedpinesmerter, der kan være ledsaget af kvalme, opkastning og følsomhed over for lys og lyd. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder for forebyggelse af migræne: atogepant, som er et nyere lægemiddel, og topiramat, som er et etableret lægemiddel til migræneforebyggelse. Begge lægemidler indtages som tabletter gennem munden. Nogle deltagere vil også få placebo. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt patienterne kan tåle atogepant sammenlignet med den højeste dosis af topiramat, som patienten kan tolerere.
Studiet er opdelt i forskellige faser og varer samlet set længere end et år. I begyndelsen af studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten atogepant eller topiramat i en periode på 24 uger, hvor hverken deltageren eller lægen ved, hvilket lægemiddel der gives. Derefter er der mulighed for at fortsætte i en åben forlængelsesperiode, hvor alle deltagere kan få atogepant, og hvor både deltageren og lægen ved, hvilket lægemiddel der gives. Under hele studiet skal deltagerne registrere deres migrænedag i en dagbog og udfylde spørgeskemaer om deres symptomer og livskvalitet.
Forskerne vil undersøge, hvor mange deltagere der stopper behandlingen på grund af bivirkninger, og hvor meget migrænebehandlingen forbedrer deltagernes tilstand. De vil også måle ændringer i antallet af migrænedag per måned, som er de dage hvor deltageren oplever migrænesymptomer. Desuden undersøges det, hvordan behandlingen påvirker deltagernes daglige aktiviteter og deres evne til at tænke klart ved hjælp af forskellige spørgeskemaer, der måler hovedpinens indvirkning på livet og patientens egen vurdering af forbedringen.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Portugal
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig