Dette studie undersøger en behandling for ulcerativ colitis, som er en kronisk betændelsessygdom i tyktarmen. Sygdommen forårsager inflammation og sår i slimhinden i tyktarmen og endetarmen, hvilket kan give symptomer som blødende afføring, hyppige toiletbesøg, mavesmerter og træthed. Personer med moderat til svært aktiv ulcerativ colitis oplever ofte betydelige gener i deres daglige liv på grund af disse symptomer.
Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet GS-5290 for at se, om det kan hjælpe med at reducere symptomerne af ulcerativ colitis. Formålet med studiet er at vise, om GS-5290 er mere effektivt end placebo til at opnå et klinisk respons efter 12 uger. Studiet er designet som et dobbelt-blindet, randomiseret studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten GS-5290 i forskellige doser eller placebo.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget i 12 uger, hvor deres symptomer og tilstand vurderes regelmæssigt. Lægerne vil bruge forskellige målemetoder til at vurdere, om behandlingen virker, herunder observationer af afføringsmønster, blødning fra endetarmen og endoskopiske undersøgelser. Endoskopi er en procedure, hvor en tynd, fleksibel slange med et kamera føres ind i tarmen for at se på inflammationen direkte. Studiet vil også vurdere, om deltagerne opnår remission, som betyder en tilstand hvor symptomerne er væsentligt reduceret eller helt forsvundet.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 
