Denne undersøgelse fokuserer på sekundær hyperparathyroidisme hos personer med terminal nyresygdom, der behandles med hæmodialyse. Sekundær hyperparathyroidisme er en tilstand, hvor biskjoldbruskkirtlerne producerer for meget hormon på grund af nyreproblemer, hvilket kan føre til knogleproblemer og andre komplikationer. Terminal nyresygdom betyder, at nyrerne ikke længere fungerer tilstrækkeligt til at rense kroppen for affaldsstoffer, og derfor er hæmodialyse nødvendig – en behandling hvor blodet renses gennem en maskine flere gange om ugen.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor godt lægemidlet PLS240 virker sammenlignet med placebo til at reducere niveauet af iPTH, som er et hormon der måles i blodet for at vurdere sværhedsgraden af sekundær hyperparathyroidisme. Undersøgelsen består af to faser: en dobbelt-blind fase, hvor hverken deltagere eller læger ved, hvem der får det rigtige lægemiddel eller placebo, efterfulgt af en åben fase, hvor alle deltagere får det rigtige lægemiddel. Under forløbet vil deltagerne fortsætte deres sædvanlige hæmodialysebehandling tre gange om ugen og blive overvåget regelmæssigt med blodprøver og andre undersøgelser.
Deltagerne vil modtage enten PLS240 eller placebo i den første fase af undersøgelsen, mens læger måler forskellige værdier i blodet, herunder korrigeret calcium og fosfat, som er mineraler der påvirkes af nyresygdom og sekundær hyperparathyroidisme. Sikkerheden af behandlingen evalueres gennem regelmæssige lægeundersøgelser, blodprøver og EKG-målinger, som kontrollerer hjertets elektriske aktivitet. Den åbne fase af undersøgelsen giver mulighed for at følge den langsigtede sikkerhed af PLS240 hos dem, der har gennemført den første fase.
Bulgarien 
Polen 
Portugal 
Spanien 
