Dette studie undersøger eosinofilisk gastritis med eller uden eosinofilisk duodenitis, som er tilstande hvor der sker en unormal ophobning af specielle hvide blodlegemer kaldet eosinofile celler i henholdsvis mavens og tolvfingerarmens slimhinde. Disse tilstande kan forårsage symptomer som mavesmerter, kvalme, opkastning og diarré. Studiet tester behandling med dupilumab, som er et lægemiddel, der gives som injektion under huden og arbejder ved at blokere bestemte stoffer i immunsystemet, der forårsager betændelse. Deltagerne vil enten få dupilumab eller placebo for at sammenligne virkningen af behandlingen.
Formålet med studiet er at undersøge om dupilumab er sikkert og effektivt til behandling af disse tilstande hos voksne og unge fra 12 år. Studiet er opdelt i tre dele, hvor de første to dele sammenligner dupilumab med placebo over 24 uger, mens den tredje del følger deltagerne i op til 52 uger for at vurdere langtidssikkerhed og effekt. Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser, herunder endoskopiske biopsiundersøgelser, hvor små vævsprøver tages fra maven og tolvfingerarmen ved hjælp af et fleksibelt kamera. Deltagerne skal også udfylde daglige spørgeskemaer om deres symptomer.
Forskerne vil måle behandlingens effekt ved at tælle antallet af eosinofile celler i vævsprøverne og vurdere ændringer i symptomerne. Sikkerheden overvåges ved at registrere alle bivirkninger og foretage regelmæssige blodprøver for at måle lægemiddelkoncentrationer og kontrollere for dannelse af antistoffer mod dupilumab. Studiet vil også undersøge ændringer i forskellige biologiske markører i vævet, der kan hjælpe med at forstå, hvordan sygdommen påvirker kroppen, og hvordan behandlingen virker.
Frankrig 
Italien 
Polen 
