Dette studie undersøger multipelt myelom, som er en type blodkræft, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er hvide blodlegemer, der normalt hjælper med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Ved multipelt myelom vokser disse celler ukontrolleret og forstyrrer produktionen af normale blodceller. Deltagerne i dette studie har tidligere modtaget behandling med ciltacabtagene autoleucel, som også kaldes cilta-cel. Dette er en type CAR-T celleterapi, hvor patientens egne T-celler (en type immunforsvarsceller) modificeres i laboratoriet, så de bedre kan genkende og angribe kræftcellerne, hvorefter de gives tilbage til patienten.
Formålet med dette studie er at indsamle langsigtede opfølgningsdata om forsinkede bivirkninger efter behandling med cilta-cel og at forstå den langsigtede sikkerhedsprofil for denne behandling. Studiet vil følge deltagere i op til 15 år for at overvåge eventuelle sene bivirkninger, der kan opstå lang tid efter behandlingen. Dette inkluderer nye kræftformer, neurologiske lidelser (sygdomme i nervesystemet), autoimmune lidelser (hvor kroppens immunforsvar angriber sine egne celler), blodrelaterede problemer og alvorlige infektioner.
Under studiet vil deltagerne have regelmæssige lægebesøg, hvor der tages blodprøver og foretages undersøgelser for at overvåge deres helbred. Forskerne vil også måle, om der stadig er spor af den modificerede CAR-T celleterapi i blodet, og hvordan den påvirker sygdommen over tid. Studiet kræver ikke, at deltagerne modtager yderligere eksperimentel behandling, men fokuserer på at følge deres helbred efter den oprindelige cilta-cel behandling. Deltagerne vil blive fulgt for at vurdere deres overlevelse og eventuelle ændringer i deres tilstand over den lange opfølgningsperiode.



Belgien
Frankrig
Holland
Spanien