Dette studie undersøger behandling af metastatisk esophagogastrisk adenocarcinom, som er en form for kræft, der starter i spiserøret eller mavesækken og har spredt sig til andre dele af kroppen. Sygdommen er i stadium IV, hvilket betyder, at kræften har spredt sig fra det oprindelige sted til andre organer. Behandlingen, der testes, hedder sacituzumab-govitecan og er et antistof, der er koblet sammen med et kræftdræbende stof kaldet SN38. Dette lægemiddel er designet til at målrette TROP-2, som er et protein, der ofte findes på kræftceller.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt sacituzumab-govitecan er til behandling af metastatisk esophagogastrisk adenocarcinom. Deltagerne i studiet vil alle modtage den samme behandling, og der vil ikke være en kontrolgruppe, der får placebo. Under studiet vil deltagerne blive nøje overvåget for at se, hvordan behandlingen påvirker deres sygdom og generelle helbred. Dette omfatter regelmæssige lægeundersøgelser, blodprøver og scanninger for at følge sygdommens udvikling.
Studiet er opdelt i to faser – en indledende fase (fase Ib) efterfulgt af en udvidet fase (fase II). I den indledende fase vil forskerne primært fokusere på sikkerheden af behandlingen og finde den bedste dosis, mens den udvidede fase vil koncentrere sig mere om behandlingens effektivitet. Deltagerne skal have været behandlet tidligere med andre kræftlægemidler, specifikt platinforbindelser og fluoropyrimidiner, som er standardbehandlinger for denne type kræft. Gennem hele studieforløbet vil der blive indsamlet blodprøver til forskningsformål for bedre at forstå, hvordan medicinen virker.
Tyskland 
Østrig 