Du vil gennemgå forskellige tests og undersøgelser for at sikre, at du er egnet til studiet. Dette inkluderer blodprøver for at måle dit hæmoglobin niveau (det protein i dit blod, der bærer ilt), leverenzymerne ALT og AST samt ferritin og TSAT (mål for jernlagre i kroppen).

Lægen vil også måle dine vitale tegn, foretage en fysisk undersøgelse og registrere din vægt og højde for at overvåge din vækst under studiet.

Du vil begynde at tage roxadustat som filmovertrukne tabletter. Medicinen kommer i tre forskellige styrker: 5 mg, 20 mg og 50 mg. Lægen vil bestemme den rette dosis baseret på dit hæmoglobin niveau og din vægt.

De første 4 uger vil du få en fast dosis af roxadustat. Du skal tage medicinen som anvist af lægen.

I de første 4 uger vil du tage den samme dosis roxadustat hver dag. Du vil have regelmæssige besøg for at overvåge dit hæmoglobin niveau og sikre, at medicinen virker korrekt.

Under denne periode vil lægen også overvåge dig for eventuelle bivirkninger og måle dit blodtryk og andre vitale tegn.

Efter de første 4 uger vil lægen muligvis justere din dosis af roxadustat baseret på dit hæmoglobin niveau. Målet er at holde dit hæmoglobin mellem 10,0 og 12,0 g/dL.

I uge 4 vil du blive bedt om at vurdere medicinen ved hjælp af en skala fra 1 til 5, hvor du bedømmer smag, evne til at sluge tabletten og generel acceptabilitet af medicinen.

Du vil have jævnlige blodprøver for at måle dit hæmoglobin niveau og andre vigtige værdier. Lægen kan øge eller mindske din dosis alt efter behov.

Du vil fortsætte med at tage roxadustat i op til 52 uger i alt. Lægen vil fortsætte med at justere din dosis efter behov for at opretholde det ønskede hæmoglobin niveau.

I uge 24 vil du igen blive bedt om at vurdere medicinen ved hjælp af den samme skala som tidligere.

Du vil muligvis få jernbehandling gennem en vene (intravenøst jern) eller som tabletter (oralt jern), hvis lægen vurderer, at du har brug for det.

Fra uge 8 til uge 52 vil du jævnligt udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet. Disse spørgeskemaer hedder Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 og Pediatric Quality of Life Multidimensional Fatigue Scale, og de hjælper lægen med at forstå, hvordan behandlingen påvirker dit daglige liv og energiniveau.

Lægen vil overvåge dig for eventuelle hjerte- og kar-relaterede bivirkninger samt trombotiske hændelser (blodpropper). Du vil have regelmæssige blodprøver og kliniske undersøgelser.

Hvis du har brug for redningsbehandling (ekstra behandling, hvis dit hæmoglobin bliver for lavt), vil lægen beslutte den bedste behandling for dig.

I uge 52 vil du have dit sidste besøg i studiet. Du vil gennemgå de samme undersøgelser som ved starten, herunder blodprøver, fysisk undersøgelse og måling af vitale tegn.

Du vil igen blive bedt om at vurdere medicinen ved hjælp af skalaen fra 1 til 5 for sidste gang.

Efter at du har taget din sidste dosis roxadustat, skal du fortsætte med at bruge prævention (hvis relevant) i 4 uger efter.

I 4 uger efter din sidste dosis roxadustat vil lægen fortsætte med at overvåge dig for eventuelle forsinkede bivirkninger.

Du må ikke deltage i andre kliniske studier, mens du er i dette studie og i opfølgningsperioden.