Dette studie undersøger behandling af brystkræft, specifikt en type kaldet østrogenreceptor-positiv, human epidermal vækstfaktor receptor 2-negativ brystkræft (ER+/HER2-), som er i tidligt stadie men med høj risiko. Denne type brystkræft vokser som reaktion på hormonet østrogen og har ikke for meget af et protein kaldet HER2. Behandlingen består af pembrolizumab eller placebo givet sammen med neoadjuvant kemoterapi og adjuvant endokrin terapi. Neoadjuvant kemoterapi betyder kræftmedicin givet før operation for at formindske tumoren, mens adjuvant endokrin terapi er hormonbehandling givet efter operation for at forhindre, at kræften kommer tilbage.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor effektiv pembrolizumab er sammenlignet med placebo, når de begge gives sammen med standardbehandlinger. Pembrolizumab er en type immunterapi, som hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Forskerne vil måle, hvor mange patienter der opnår et patologisk komplet respons (pCR), hvilket betyder, at der ikke findes kræftceller i brystet eller lymfeknuderne efter behandlingen er afsluttet. De vil også følge patienterne over tid for at se, hvor længe de forbliver kræftfri, hvilket kaldes begivenhedsfri overlevelse.
Under studiet vil deltagerne først modtage kemoterapi kombineret med enten pembrolizumab eller placebo i perioden før operationen. Efter operationen vil de fortsætte med at få pembrolizumab eller placebo sammen med hormonbehandling i en længere periode. Forskerne vil overvåge patienterne nøje for bivirkninger og måle deres livskvalitet gennem hele behandlingsforløbet ved hjælp af spørgeskemaer. Dette er et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken patienterne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin eller placebo, og at behandlingen tildeles tilfældigt.
Belgien 
Frankrig 
Irland 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn 
