Dette studie undersøger tidlig Alzheimers sygdom, som er den tidlige fase af en sygdom, der påvirker hjernen og gradvist forværrer hukommelse og tænkeevner. Behandlingen, der testes, hedder JNJ-63733657, som er et anti-tau monoklonalt antistof. Et monoklonalt antistof er en type medicin, der er designet til at genkende og binde sig til specifikke proteiner i kroppen. I dette tilfælde er medicinen rettet mod tau, som er et protein, der ophobes unormalt i hjernen hos personer med Alzheimers sygdom og bidrager til sygdommens udvikling.
Formålet med studiet er at vurdere virkningen og sikkerheden af JNJ-63733657 sammenlignet med placebo hos personer med tidlig Alzheimers sygdom. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, hvilket betyder, at deltagerne bliver tilfældigt tildelt enten den aktive medicin eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Studiet måler behandlingens effekt på det kliniske forløb ved hjælp af iADRS, som er en sammensat måling af både kognitive funktioner (tænkeevner) og daglige funktioner.
Studiet inkluderer en lang opfølgningsperiode for at vurdere de langsigtede virkninger af behandlingen. Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige undersøgelser og evalueringer for at overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Deltagerne skal have en udpeget studiePartner, som er en person, der kender deltageren godt og kan hjælpe med at give oplysninger om deltagerens tilstand og funktionsniveau gennem studieforløbet.



Belgien
Frankrig
Holland
Spanien
Sverige