Dette studie undersøger behandling af hoved- og halskræft, specifikt en type der kaldes pladecellekarcinom, som er lokalt fremskreden men stadig kan opereres. Sygdommen er klassificeret som stadie III-IVA, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til nærliggende væv eller lymfeknuder, men ikke til fjerne dele af kroppen. Studiet tester et lægemiddel kaldet pembrolizumab (også kendt som MK-3475), som er en type kræftbehandling, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at sammenligne behandling med pembrolizumab givet før operation (neoadjuvant terapi) og efter operation i kombination med standardbehandling, med kun standardbehandling alene. Standardbehandlingen består af strålebehandling nogle gange kombineret med cisplatin, som er et kemoterapi-lægemiddel. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper – en gruppe vil modtage pembrolizumab både før og efter operationen sammen med standardbehandling, mens den anden gruppe kun vil modtage standardbehandlingen efter operationen.
Under studiet vil deltagerne først modtage den tildelte behandling før operationen, derefter gennemgå operation for at fjerne kræften, og efterfølgende modtage yderligere behandling efter operationen. Behandlingsforløbet overvåges nøje med forskellige undersøgelser som computertomografi eller magnetisk resonans billeddannelse for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Studiet vil også undersøge, om tumoren udtrykker et protein kaldet PD-L1, da dette kan påvirke, hvor godt pembrolizumab virker. For deltagere med kræft i mundhulen og svælget vil der også blive testet for humant papillomavirus, da dette kan påvirke behandlingsresultatet.



Belgien
Frankrig
Irland
Polen
Portugal
Spanien
Tyskland
Ungarn
Østrig