Dette studie undersøger en sygdom kaldet fokal epilepsi, som er en type epilepsi hvor anfaldene starter i et bestemt område af hjernen. Fokal epilepsi kan også kaldes partial epilepsi, og anfaldene kan være forskellige typer – nogle hvor personen er bevidst under anfaldet, andre hvor bevidstheden er påvirket, og nogle kan udvikle sig til store anfald der påvirker hele kroppen. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet ENX-101, som gives sammen med de anfaldsmediciner, patienten allerede tager. Dette lægemiddel sammenlignes med placebo for at se, om det kan hjælpe med at reducere antallet af anfald hos personer, hvis epilepsi ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med deres nuværende behandling.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt og sikkert ENX-101 er, når det gives som tilføjelse til andre anfaldsmediciner. Deltagerne i studiet skal allerede være i behandling med mellem 1 og 4 forskellige anfaldsmediciner og have haft dårligt kontrollerede anfald trods denne behandling. Under studiet vil nogle deltagere få det aktive lægemiddel ENX-101, mens andre vil få placebo, og hverken deltageren eller lægen vil vide, hvilken behandling der gives.
Studiet foregår over flere uger, hvor deltagerne først skal registrere deres anfald i en periode for at etablere et udgangspunkt. Derefter vil de modtage enten ENX-101 eller placebo i 8 uger, mens de fortsætter med at tage deres sædvanlige anfaldsmedicin og nøje registrere alle anfald i en elektronisk dagbog. Gennem hele studieperioden vil deltagerne blive overvåget for både virkning og eventuelle bivirkninger af behandlingen. Forskerne vil måle, hvor mange deltagere oplever mindst halvering af deres anfaldshyppighed, og hvor mange bliver anfaldsfri under behandlingsperioden.



Belgien
Holland
Spanien
Tyskland