Dette studie undersøger en sygdom kaldet colitis ulcerosa, som er en kronisk betændelsessygdom, der påvirker tyktarmen og endetarmen. Sygdommen forårsager betændelse og sår i slimhinden i disse områder, hvilket kan give symptomer som diarré, mavesmerter, blødning fra tarmen og træthed. I dette studie deltager unge mennesker mellem 12 og 18 år, som har en moderat til svær form af sygdommen, hvilket betyder at deres symptomer er ret udtalte og påvirker deres daglige liv betydeligt.
Formålet med studiet er at undersøge hvor godt medicinen etrasimod virker til at behandle colitis ulcerosa hos unge patienter. Etrasimod er en mundtlig medicin, som virker ved at påvirke immunsystemet på en måde, der kan reducere betændelsen i tarmen. Under studiet får alle deltagere den samme behandling med etrasimod, og der er ingen placebo-gruppe. Deltagerne kan fortsætte med at tage andre godkendte colitis ulcerosa-mediciner, som de allerede får, samtidig med at de får etrasimod.
Studiet varer i 52 uger, hvor deltagerne vil få regelmæssige undersøgelser for at se, hvordan de reagerer på behandlingen. Lægerne vil følge deltagernes symptomer nøje og lave forskellige tests, herunder blodprøver og undersøgelser af tarmen med et særligt instrument kaldet et endoskop, som giver lægerne mulighed for at se direkte på tarmens indre. Forskerne vil også måle, hvor meget medicin der er i blodet på forskellige tidspunkter for at forstå, hvordan kroppen optager og bearbejder etrasimod. Gennem hele studiet vil alle bivirkninger og ændringer i deltagernes helbred blive nøje overvåget og registreret.



Belgien
Polen
Slovakiet
Spanien
Østrig