Du vil først gennemgå en indledende behandlingsperiode med kemoterapi (kræftmedicin) kombineret med pembrolizumab (immunterapi). Denne periode kaldes induktionsterapi.

Du vil modtage mellem 4 og 6 behandlingscyklusser af carboplatin (kemoterapi givet direkte i blodåren) og gemcitabin (kemoterapi givet direkte i blodåren) sammen med pembrolizumab (immunterapi givet direkte i blodåren).

Pembrolizumab gives som en koncentreret opløsning på 25 mg/ml, der fortyndes og gives som infusion i blodåren.

Denne indledende behandling har til formål at kontrollere din kræftsygdom, før du går videre til næste fase af undersøgelsen.

Efter den indledende behandling vil din kræftsygdom blive vurderet i uge 18 ved hjælp af scanninger og andre undersøgelser.

Læger vil bruge specielle kriterier kaldet RECIST 1.1 til at måle, hvordan din tumor har reageret på behandlingen. Disse scanninger bliver gennemgået af uafhængige eksperter.

For at fortsætte i undersøgelsen skal din kræftsygdom have vist tegn på forbedring eller være stabil – det vil sige, at tumoren enten er blevet mindre, er forsvundet helt, eller er forblevet den samme størrelse.

Du skal også have et ECOG præstationsstatus på 0 eller 1, hvilket betyder, at du er i stand til at udføre normale daglige aktiviteter med få eller ingen begrænsninger.

Eventuelle bivirkninger fra den indledende behandling skal være milde (grad 1 eller mindre), bortset fra hårtab, som kan være mere udtalt.

Hvis du opfylder kravene efter den indledende behandling, vil du blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Dette kaldes randomisering.

Computeren vil tilfældigt bestemme, hvilken gruppe du kommer i – hverken du eller din læge kan vælge gruppen.

Gruppe 1 vil modtage olaparib tabletter sammen med pembrolizumab infusion.

Gruppe 2 vil fortsætte med kemoterapi (carboplatin og gemcitabin) sammen med pembrolizumab infusion.

Dette er en åben undersøgelse, hvilket betyder, at både du og din læge vil vide, hvilken behandling du får.

Hvis du bliver tildelt denne gruppe, vil du tage olaparib som filmovertrukne tabletter, som du sluger hele.

Du vil også modtage pembrolizumab som en infusion direkte i blodåren på hospitalet.

Pembrolizumab gives som en koncentreret opløsning på 25 mg/ml, der bliver fortyndet og givet som infusion.

Behandlingen fortsætter i cyklusser, hvor hver cyklus er en bestemt tidsperiode med behandling efterfulgt af en periode med observation.

Du vil modtage denne kombinationsbehandling, indtil din kræftsygdom forværres, eller du oplever bivirkninger, der gør det nødvendigt at stoppe behandlingen.

Hvis du bliver tildelt denne gruppe, vil du fortsætte med at modtage den samme kemoterapi som i den indledende fase.

Du vil modtage carboplatin og gemcitabin som infusionsopløsninger direkte i blodåren på hospitalet.

Du vil også fortsætte med at modtage pembrolizumab som en infusion direkte i blodåren.

Pembrolizumab gives som en koncentreret opløsning på 25 mg/ml, der bliver fortyndet og givet som infusion.

Behandlingen fortsætter i cyklusser, hvor hver cyklus er en bestemt tidsperiode med behandling efterfulgt af en periode med observation.

Du vil modtage denne kombinationsbehandling, indtil din kræftsygdom forværres, eller du oplever bivirkninger, der gør det nødvendigt at stoppe behandlingen.

Under hele behandlingsperioden vil du have regelmæssige lægebesøg for at overvåge din tilstand og behandlingens virkning.

Du vil få taget blodprøver for at kontrollere din organfunktion og opdage eventuelle bivirkninger tidligt.

Der vil blive taget scanninger med jævne mellemrum for at se, hvordan din kræftsygdom reagerer på behandlingen.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet og hvordan du har det fysisk og følelsesmæssigt.

Disse evalueringer hjælper lægen med at justere din behandling efter behov og sikre din sikkerhed.

Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du have en negativ graviditetstest inden 24 timer før behandlingen starter.

Du skal acceptere at være afstinent eller bruge sikker prævention under hele behandlingsperioden.

Du skal fortsætte med prævention i 180 dage efter din sidste dosis af olaparib eller kemoterapi og i 120 dage efter din sidste dosis af pembrolizumab.

Du må ikke donere æg under behandlingen og i den angivne periode efter behandlingen.

Hvis du er en mand, skal du også være afstinent eller bruge prævention og ikke donere sæd under behandlingen og i 95 dage efter din sidste dosis af olaparib eller kemoterapi.

Efter du har afsluttet den aktive behandling, vil du fortsætte med at have regelmæssige opfølgningsbesøg.

Disse besøg vil inkludere kontrol af din kræftsygdom og overvågning af eventuelle sene bivirkninger fra behandlingen.

Du vil blive fulgt for at måle progressionsfri overlevelse, som er den tid, hvor din kræftsygdom ikke forværres.

Du vil også blive fulgt for at måle samlet overlevelse, som er den samlede tid du lever efter behandlingens start.

Disse opfølgningsdata er vigtige for at vurdere behandlingens langsigtede virkning og sikkerhed.