Dette studie undersøger to tilstande relateret til Alzheimers sygdom: mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom og mild Alzheimers demens. Mild kognitiv svækkelse betyder, at en person har problemer med hukommelse og tænkning, som er værre end normalt for deres alder, men som ikke påvirker dagligdagen så meget som demens gør. Mild Alzheimers demens er det tidlige stadie af Alzheimers sygdom, hvor hukommelse og tænkeevner er påvirket nok til at forstyrre daglige aktiviteter. Behandlingen, der undersøges, er et lægemiddel kaldet BIIB080, som gives som injektion direkte ind i cerebrospinalvæsken – det er væsken, der omgiver hjernen og rygmarven.
Formålet med studiet er at vurdere, om BIIB080 kan ændre scorer på en test kaldet Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes, som måler, hvor alvorligt demens påvirker en person. Studiet vil også undersøge lægemidlets sikkerhed og tolerabilitet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage BIIB080 eller placebo i forskellige doser. Studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvilken behandling der gives, før studiet er færdigt.
Studiet varer 76 uger, og deltagerne vil gennemgå regelmæssige undersøgelser og tests for at måle ændringer i deres hukommelse og tænkeevner. Forskerne vil også overvåge for eventuelle bivirkninger og problemer relateret til behandlingen. Alle deltagere skal have bevis for tilstedeværelse af amyloid i hjernen – det er et protein, der ophobes hos personer med Alzheimers sygdom – målt enten gennem positronemissionstomografi scanning eller ved at teste cerebrospinalvæsken.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland