Dette studie undersøger esofageal achalasi, som er en sjælden sygdom, hvor musklen i den nederste del af spiserøret ikke kan slappe af ordentligt. Dette gør det svært at synke mad og væske, da de ikke kan passere ned i maven. Behandlingen, der studeres, er POEM, som står for peroral endoskopisk myotomi. Dette er en procedure, hvor lægen bruger et endoskop, der føres ned gennem munden for at skære nogle af muskelfibrene i spiserøret, så det kan åbne sig bedre. Efter denne procedure kan patienterne udvikle gastroøsofageal refluks, hvor mavesyre løber op i spiserøret og forårsager ubehag.
Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige måder at forebygge sure opstød efter POEM-proceduren. Den ene gruppe vil få PPI-medicin, som står for protonpumpehæmmere og reducerer produktionen af mavesyre, systematisk i 12 måneder efter proceduren. Den anden gruppe vil kun få PPI-medicin, hvis de udvikler symptomer på sure opstød. Det specifikke PPI-præparat, der bruges, er lansoprazol. Studiet vil følge patienterne i 12 måneder for at se, hvilken tilgang der er mest effektiv til at forhindre skadelig syrerefluks.
Under studiet vil patienterne gennemgå forskellige undersøgelser for at måle, hvor meget syre der kommer op i spiserøret. Dette gøres ved hjælp af pH-impedansmetri, som er en test, hvor en tynd sonde placeres i spiserøret i 24 timer for at måle syreniveauet. Patienterne vil også få foretaget endoskopiske undersøgelser for at se, om der er tegn på betændelse i spiserøret, kaldet esofagitis. Derudover vil deres livskvalitet og symptomer blive vurderet gennem spørgeskemaer, og lægen vil holde øje med eventuelle bivirkninger fra behandlingen.
Frankrig 