Dette studie undersøger svær samfundserhvervet lungebetændelse, som er en alvorlig form for lungebetændelse, der opstår uden for hospitalet og kræver intensiv behandling med kunstig ventilation. Studiet tester et lægemiddel kaldet trimodulin (BT588), som er en type immunbehandling, der indeholder tre forskellige former for antistoffer. Formålet med studiet er at finde ud af, om trimodulin kan reducere dødeligheden hos voksne patienter, der er indlagt på hospital med denne alvorlige sygdom, sammenlignet med placebo.
Patienter, der deltager i studiet, vil være indlagt på hospital og have behov for kunstig ventilation på grund af deres lungebetændelse. Alle patienter vil modtage standard hospitalsmedicinsk behandling for deres sygdom. Derudover vil nogle patienter få trimodulin som tillægsbehandling, mens andre vil få placebo. Behandlingen skal påbegyndes inden for 24 timer efter, at den kunstige ventilation er startet. Under studiet vil læger følge patienternes tilstand nøje og registrere, hvordan de reagerer på behandlingen.
Studiet vil måle flere forskellige ting for at vurdere behandlingens effekt, herunder hvor mange patienter der overlever efter 28 og 90 dage, hvor længe patienterne har behov for kunstig ventilation, hvor længe de opholder sig på intensivafdelingen, og deres generelle helbredstilstand. Læger vil også overvåge eventuelle bivirkninger og måle forskellige værdier i blodet for at sikre patienternes sikkerhed under behandlingen. Studiet er designet som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvilken behandling der gives, før studiet er afsluttet.



Belgien
Frankrig
Irland
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig 
