Dette studie undersøger hyperkalæmi hos patienter med kronisk nyresygdom i stadium IIIB til V. Hyperkalæmi betyder, at der er for meget kalium i blodet, hvilket kan være farligt for hjertet. Kronisk nyresygdom betyder, at nyrerne ikke fungerer normalt og gradvist mister deres evne til at rense blodet. Stadium IIIB til V henviser til forskellige grader af nyrefunktionsnedsættelse, hvor V er det mest alvorlige stadium før dialyse bliver nødvendig. Patienter i studiet vil modtage enten patiromer eller placebo. Patiromer er et lægemiddel, der hjælper med at fjerne overskydende kalium fra kroppen gennem tarmsystemet.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor ofte læger er nødt til at stoppe eller reducere RAAS-hæmmer behandling på grund af vedvarende hyperkalæmi hos patienter, der får patiromer sammenlignet med dem, der får placebo. RAAS-hæmmere er en gruppe lægemidler, herunder ACE-hæmmere, ARB’er og aldosteronantagonister, som hjælper med at beskytte nyrerne og hjertet, men som kan øge kaliumindholdet i blodet. ACE-hæmmere og ARB’er sænker blodtrykket og beskytter nyrerne, mens aldosteronantagonister som spironolacton og finerenonon også hjælper med at beskytte hjertet og nyrerne.
Under studiet vil deltagerne få deres behandling i en periode, hvor forskerne overvåger kaliumindholdet i blodet gennem regelmæssige blodprøver. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvem der får patiromer, og hvem der får placebo, indtil studiet er afsluttet. Forskerne vil også måle andre vigtige værdier som nyrefunktion gennem GFR (glomerulær filtrationshastighed), som viser, hvor godt nyrerne renser blodet, samt albuminuri og proteinuri, som måler mængden af protein i urinen og kan indikere nyreskade. Derudover vil forskerne overvåge andre stoffer i blodet som calcium, fosfat og magnesium samt måle forskellige hormoner, der påvirker mineral balancen i kroppen.



Italien
