Dette studie undersøger persisterende atrieflimmer, som er en hjerterytmeforstyrrelse hvor hjertets forkamre banker uregelmæssigt og for hurtigt. Tilstanden kaldes persisterende, fordi den vedbliver, medmindre den behandles med elektrisk behandling for at gendanne normal hjerterytme. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: den ene er et indgreb kaldet kryoablation med Arctic Front kryoballon, hvor abnormale områder i hjertet ødelægges ved hjælp af kulde, og den anden er behandling med antiarytmiske lægemidler, som er medicin der hjælper med at regulere hjerterytmen.
Formålet med studiet er at finde ud af, om tidlig behandling med kryoballon-indgrebet er bedre end medicin til at forhindre, at atrieflimren kommer tilbage. Under kryoablation-behandlingen føres en særlig ballon gennem blodkarrene til hjertet, hvor den bruges til at isolere de pulmonalvener, som er blodkar der fører blod fra lungerne til hjertet og ofte er årsag til atrieflimmer. Ballonen køler vævet ned for at stoppe de unormale elektriske signaler. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten kryoablation-behandling eller medicin som deres første behandling.
Studiet følger deltagerne i 36 måneder for at se, hvor godt de to behandlinger virker til at holde atrieflimren væk og forbedre livskvaliteten. Under studiet vil der blive taget EKG-målinger, som er undersøgelser der måler hjertets elektriske aktivitet, samt ekokardiografi, som er en ultralydsundersøgelse af hjertet. Der vil også blive taget blodprøver for at måle forskellige stoffer i blodet og udført forskellige test for at vurdere deltagernes generelle helbred og velvære.



Bulgarien
Danmark
Norge
Slovakiet
Sverige
Tyskland
Ungarn