Dette kliniske forsøg undersøger bronkopulmonal dysplasi, som er en lungesygdom, der kan opstå hos meget for tidligt fødte børn. Bronkopulmonal dysplasi påvirker lungernes normale udvikling og kan medføre åndedrætsbesvær. Behandlingen, der undersøges, kaldes EXOB-001 og består af særlige celler kaldet ekstracellulære vesikler, som kommer fra mesenkymale celler fra navlesnoren. Disse ekstracellulære vesikler er små strukturer, der kan hjælpe med at reparere og beskytte lungerne. Behandlingen gives gennem luftrøret direkte til lungerne hos meget for tidligt fødte børn, der har brug for hjælp til at trække vejret.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om EXOB-001 kan forhindre udviklingen af bronkopulmonal dysplasi hos meget for tidligt fødte børn. Studiet er opdelt i to faser. I den første fase undersøges, om behandlingen er sikker at give, og forskellige doser afprøves for at finde den rigtige mængde. I den anden fase sammenlignes behandlingen med placebo for at se, hvor godt den virker. Nogle børn vil få den aktive behandling, mens andre vil få placebo, som er en saltvandsopløsning uden aktive stoffer.
Undersøgelsen involverer meget for tidligt fødte børn, som er født mellem uge 23 og 28 af graviditeten og har brug for hjælp til at trække vejret gennem en maskine. Under studiet vil børnenes lunger blive undersøgt med ultralyd og røntgen, og deres hjerte vil blive kontrolleret med ekkokardiografi, som er en ultralydsscankning af hjertet. Læger vil også tage blodprøver og følge børnenes generelle helbred nøje. Forældrene vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres barns udvikling og åndedrætsymptomer over tid for at vurdere behandlingens langsigtede effekter.
Belgien 
Italien 
