Dette kliniske forsøg handler om børn i alderen 0-72 måneder, der har strukturelle lungeskader eller medfødte misdannelser i lungerne og luftvejene. De sygdomme, der undersøges, omfatter trakeomalaci, som betyder at luftrøret er unormalt blødt og kan klappe sammen, cystiske lungemisdannelser, som er medfødte hulrum i lungerne, tilstande efter vaskulær ring med tryk på de centrale luftveje, lobær hyperinflationssyndrom, hvor en del af lungen bliver overoppustet, bronkopulmonal dysplasi, som er en kronisk lungesygdom hos for tidligt fødte børn, bronkiektasi, som betyder udvidede og beskadigede luftveje, og kronisk atelektase, hvor dele af lungen er sammenfaldne. Forsøget undersøger behandling med azithromycin, som er et antibiotikum, der gives som oral suspension. Nogle deltagere vil modtage azithromycin, mens andre vil modtage placebo.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om seks måneders forebyggende behandling med azithromycin kan reducere antallet af luftvejsinfektioner hos børn med disse lungeproblemer. Behandlingen varer i seks måneder, og der sammenlignes antal og varighed af luftvejsforværringer mellem de to behandlingsgrupper. En luftvejsforværring betyder, at barnets symptomer fra luftvejene bliver værre og kræver behandling.
Under forsøget vil man også undersøge, om der er forskel mellem grupperne i forhold til antal indlæggelser på hospital og hvor længe indlæggelserne varer. Børnene, der deltager i undersøgelsen, skal allerede være tilknyttet en af de tre specialiserede børnelungeafdelinger i Danmark og have påvist deres lungetilstand gennem røntgenbilleder eller kikkertundersøgelse af luftvejene. Alle børn i forsøget skal være i risiko for at få luftvejsinfektioner, der kræver antibiotikabehandling, eller allerede have haft sådanne infektioner.



Danmark
