Dette studie undersøger behandling af fremskreden eller metastatisk tyktarmskræft hos patienter, hvis sygdom har RAS mutationer. Metastatisk tyktarmskræft betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. RAS mutationer er genetiske forandringer i kræftcellerne, som kan påvirke, hvordan sygdommen reagerer på behandling. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsgrupper: den ene gruppe får ompenaclid sammen med FOLFIRI plus bevacizumab, mens den anden gruppe får placebo sammen med FOLFIRI plus bevacizumab. FOLFIRI er en kemoterapi-kombination, der indeholder flere lægemidler, som arbejder sammen for at bekæmpe kræftceller. Bevacizumab er et lægemiddel, der blokerer dannelsen af nye blodkar, som kræftceller har brug for for at vokse og sprede sig.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af ompenaclid versus placebo i kombination med standardbehandlingen. Patienterne, der deltager i studiet, skal have haft sygdomsfremgang efter at have modtaget én tidligere standardbehandling for fremskreden tyktarmskræft, som skulle have indeholdt et lægemiddel kaldet oxaliplatin. Den fremskreden sygdom er defineret som kræft, der enten er metastatisk eller lokalt fremskreden og ikke kan fjernes med operation, og hvor yderligere strålebehandling eller andre lokale behandlinger ikke anses for mulige.
Under studiet vil patienterne modtage deres tildelte behandling i cyklusser og blive overvåget regelmæssigt med fysiske undersøgelser, blodprøver og billedundersøgelser for at vurdere, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen. Læger vil også følge patienternes almene tilstand og eventuelle bivirkninger. Studiet er randomiseret, hvilket betyder, at patienterne tilfældigt bliver tildelt til en af de to behandlingsgrupper. Regelmæssige opfølgningsbesøg vil blive planlagt for at overvåge patienternes tilstand og måle behandlingens effekt på sygdommen.
Belgien 
Frankrig 
Spanien 
