Dette studie undersøger medfødt CMV-infektion, som opstår når en gravid kvinde får en CMV-infektion i første trimester af graviditeten og overfører den til sit ufødte barn. CMV er et almindeligt virus, som kan forårsage alvorlige problemer hos det ufødte barn, herunder høretab, udviklingsforhold og andre sundhedsproblemer. Studiet anvender medicinen valaciclovir som behandling for at forsøge at forhindre, at infektionen overføres fra mor til barn under graviditeten.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt valaciclovir er til at forebygge vertikal transmission, hvilket betyder overførsel af CMV-infektionen fra mor til det ufødte barn. Under studiet vil gravide kvinder, som har fået en CMV-infektion i første trimester, modtage behandling med valaciclovir. Der vil blive taget prøver af fostervandet gennem en procedure kaldet amniocentese omkring uge 20 af graviditeten for at kontrollere, om barnet har fået infektionen. Derudover vil der blive foretaget regelmæssige ultralydsscanninger og en MRI-scanning omkring uge 30 for at overvåge barnets udvikling.
Sikkerheden for både mor og barn overvåges nøje gennem blodprøver, som kontrollerer forskellige organfunktioner som lever og nyrer. Efter fødslen vil barnet blive fulgt tæt med høretests hvert år i de første fire år og udviklingsundersøgelser på 1, 2 og 5 års alderen. Der vil også blive taget urinprøver fra barnet efter fødslen og muligvis en MRI-scanning for at vurdere eventuelle langsigtede effekter af infektionen eller behandlingen.



Belgien 
