Dette studie undersøger to sjældne nyresygdomme kaldet C3 glomerulopati og immunokompleks membranoproliferativ glomerulonefritis. Begge sygdomme påvirker nyrernes evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet og kan føre til nyresvigt over tid. C3 glomerulopati opstår, når kroppens immunsystem angriber nyrerne på grund af problemer med en del af immunforsvaret kaldet komplementsystemet. Immunokompleks membranoproliferativ glomerulonefritis sker, når immunsystemets forsvarsstoffer danner klumper i nyrerne og forårsager betændelse. Begge tilstande kan medføre protein i urinen, hævelser og nedsat nyrefunktion.
Behandlingen i dette studie er et lægemiddel kaldet pegcetacoplan, som gives som indsprøjtninger under huden. Pegcetacoplan virker ved at blokere en specifik del af immunsystemet, der bidrager til skaden på nyrerne. Formålet med studiet er at undersøge den langsigtede sikkerhed og virkning af pegcetacoplan hos personer med disse nyresygdomme. Dette er et forlængelsesstude, hvilket betyder, at kun personer, der allerede har deltaget i et tidligere studie med samme medicin og har haft gavn af behandlingen, kan fortsætte.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at få pegcetacoplan-indsprøjtninger regelmæssigt, mens lægerne følger deres nyrefunktion og generelle helbred over en længere periode. Deltagerne skal lære at give sig selv indsprøjtningerne eller have en pårørende, der kan hjælpe med dette. Læger vil regelmæssigt kontrollere forskellige værdier i blodet og urinen for at se, om medicinen hjælper med at beskytte nyrerne og forbedre symptomerne. Da pegcetacoplan påvirker immunsystemet, skal deltagerne være vaccinerede mod visse bakterier for at forebygge alvorlige infektioner.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Østrig