Dette studie undersøger præclinisk Alzheimers sygdom, som er det tidlige stadium af Alzheimers sygdom, hvor personer endnu ikke har tydelige symptomer på hukommelsestab eller forvirring, men allerede har unormale proteiner i hjernen. Studiet tester et lægemiddel kaldet JNJ-64042056, som er en type immunterapi, der er designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at fjerne skadelige tau-proteiner fra hjernen. Tau-proteiner er unormale proteinophobninger, der opstår i hjernen hos personer med Alzheimers sygdom og bidrager til skade på hjernecellerne.
Formålet med studiet er at undersøge, om JNJ-64042056 kan bremse det kognitive fald sammenlignet med placebo hos personer med præclinisk Alzheimers sygdom. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten det aktive lægemiddel eller placebo gennem injektioner. Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige tests for at måle deres kognitive evner, herunder hukommelse, opmærksomhed og andre mentale funktioner. Der vil også blive taget blodprøver og udført hjernescanninger for at overvåge behandlingens virkning og sikkerhed.
Studiet er designet som et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo, indtil studiet er afsluttet. Dette hjælper med at sikre, at resultaterne er pålidelige og ikke påvirket af forventninger. Behandlingen vil fortsætte i flere år, hvor deltagerne vil møde op til regelmæssige kontroller for at vurdere deres tilstand og eventuelle bivirkninger ved behandlingen.



Belgien
Frankrig
Spanien
Sverige
Tyskland