Dette studie undersøger behandling af akut lymfoblastisk leukæmi, som er en type kræft i de hvide blodlegemer. Sygdommen påvirker knoglemarven, hvor blodcellerne dannes, og kan udvikle sig hurtigt hos børn og unge. Studiet fokuserer på allogeneisk stamcelletransplantation, hvor raske stamceller fra en donor transplanteres til patienten for at erstatte de syge blodceller. Forskellige konditioneringsbehandlinger undersøges, herunder kombinationer af lægemidlerne fludarabin, thiotepa, busulfan og treosulfan, samt helkropsbestråling kombineret med etoposid. Konditionering betyder den behandling, der gives før stamcelletransplantationen for at forberede kroppen til at modtage de nye stamceller.
Formålet med studiet er at undersøge, om konditioneringsbehandling uden helkropsbestråling kan give lige så gode resultater som behandling med helkropsbestråling hos børn over 4 år. Studiet er opdelt i to grupper: den første gruppe omfatter patienter, der får stamceller fra søskende eller andre fuldstændigt matchende donorer, mens den anden gruppe omfatter patienter, der får stamceller fra donorer, som ikke matcher helt perfekt. For den første gruppe sammenligner forskerne forskellige konditioneringsbehandlinger for at se, hvilken der giver den bedste overlevelse og færrest bivirkninger.
Under studiet får patienterne konditioneringsbehandling efterfulgt af stamcelletransplantationen. Efter transplantationen følges patienterne tæt for at overvåge, hvordan behandlingen virker, og om der opstår komplikationer som graft-versus-host-sygdom, hvor de transplanterede celler angriber patientens egen krop. Forskerne måler også, hvor mange patienter der overlever uden at få tilbagefald af deres leukæmi, og undersøger langsigtede bivirkninger af de forskellige behandlinger. Studiet indsamler information om patienternes tilstand over længere tid for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af de forskellige konditioneringsmetoder.



Belgien
Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Norge
Slovakiet
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Østrig