Dette studie undersøger en ny behandling for patienter med B-celle lymfom, som er en type kræft i lymfesystemet. B-celle lymfom er en sygdom, hvor kræftceller udvikler sig i de hvide blodlegemer kaldet B-celler, som normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner. Studiet fokuserer specifikt på patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent B-celle lymfom, hvilket betyder, at deres sygdom enten er kommet tilbage efter tidligere behandling eller ikke har responderet på standardbehandlinger.
Behandlingen, der testes, kaldes TranspoCART19 og er en form for immunterapi. Denne behandling indebærer først at tage patientens egne T-lymfocytter (en type hvide blodlegemer, der bekæmper sygdomme) fra blodet gennem en procedure kaldet lymfærese. Disse celler bliver derefter modificeret i laboratoriet ved hjælp af Sleeping Beauty transposoner, som er et genetisk værktøj, der gør det muligt at ændre cellerne, så de bedre kan genkende og angribe kræftceller. De modificerede celler får tilføjet en særlig receptor kaldet kimær antigen receptor, der er designet til at målrette CD19, et protein, der findes på overfladen af B-celle lymfom celler. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af denne nye behandlingsmetode.
Studiet gennemføres i to faser. I den første fase vil forskerne undersøge behandlingens sikkerhed og finde den bedste dosis af TranspoCART19 celler at give til patienterne. I den anden fase vil de hovedsageligt fokusere på, hvor effektiv behandlingen er til at bekæmpe kræften. Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje for bivirkninger og for, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Der vil blive taget regelmæssige blodprøver og billediagnostik for at følge patienternes fremskridt. Behandlingen gives som en enkelt infusion direkte i blodbanen, og patienterne vil blive fulgt tæt i månederne efter behandlingen for at vurdere både sikkerhed og effektivitet.
Spanien 
