Du vil modtage din første dosis af lecanemab som en infusion direkte i en blodåre. Dette lægemiddel er designet til at fjerne amyloid (skadelige proteinophobninger) fra hjernen.

Infusionen gives på hospitalet eller klinikken og tager typisk nogle timer at gennemføre.

Du skal have en studiepart med dig, som er en person, der tilbringer mindst 8 timer om ugen med dig og kan hjælpe med at overvåge dit helbred under studiet.

Du vil fortsætte med at modtage lecanemab-infusioner med jævne mellemrum gennem hele studieperioden.

Hver infusion gives som en koncentrat til opløsning til infusion, hvilket betyder, at lægemidlet blandes med væske og gives langsomt gennem en slange i din blodåre.

Behandlingen fortsætter så længe, det vurderes sikkert og gavnligt for dig.

Du vil regelmæssigt få taget MR-skanninger af hjernen for at overvåge din sikkerhed under behandlingen.

Disse skanninger hjælper lægerne med at opdage eventuelle bivirkninger tidligt og sikre, at behandlingen er sikker for dig.

MR-skanningerne er smertefri og kræver, at du ligger stille i en maskine i omkring 30-60 minutter.

Som en del af studiet skal du også deltage i DIAN observationsstudiet, som følger udviklingen af din tilstand over tid.

Dette indebærer forskellige test og undersøgelser, der hjælper forskerne med at forstå, hvordan sygdommen udvikler sig.

Disse undersøgelser inkluderer forskellige former for hjerneskanning og kliniske vurderinger.

Du vil få taget PET-skanninger med et sporstof kaldet Pittsburgh compound B (PiB) for at måle mængden af amyloid i din hjerne.

Disse skanninger hjælper med at vurdere, om behandlingen fjerner de skadelige proteinophobninger.

Under skanningen får du en lille mængde radioaktivt sporstof indsprøjtet, som gør det muligt at se amyloid-ophobningerne på billederne.

Du vil regelmæssigt gennemgå kliniske vurderinger for at måle eventuelle ændringer i din kognitive funktion og daglige funktionsevne.

Dette inkluderer Clinical Dementia Rating (CDR) test, som vurderer sværhedsgraden af eventuelle kognitive symptomer.

Functional Assessment Scale bruges til at måle din evne til at udføre daglige aktiviteter.

Der vil blive taget blodprøver og muligvis rygmarvsvæskeprøver for at måle forskellige biomarkører (målbare stoffer, der indikerer sygdomsudvikling).

Disse prøver hjælper med at overvåge, hvordan behandlingen påvirker niveauerne af skadelige proteiner som tau og amyloid.

Rygmarvsvæskeprøver tages ved hjælp af en tynd nål indsat i den nedre del af ryggen, mens du sidder eller ligger på siden.

Studiet fortsætter i flere år med regelmæssige opfølgningsbesøg og undersøgelser.

Du vil blive fulgt tæt for at vurdere både behandlingens virkning og eventuelle bivirkninger over tid.

Alle undersøgelser og vurderinger gentages med jævne mellemrum for at spore ændringer i din tilstand.

Hvis du er i den fertile alder, skal du bruge højeffektiv prævention under hele behandlingsperioden og i otte uger efter den sidste dosis.

Dette gælder både dig og din partner, medmindre en af jer er steriliseret.

Acceptable præventionsmetoder inkluderer p-piller, hormonspiral, kobber-spiral eller andre metoder med mindre end 1% fejlrate.

Når studiebehandlingen afsluttes, vil du stadig blive fulgt i en periode for at overvåge langsigtede effekter.

Der kan være yderligere undersøgelser og test efter den sidste behandling for at vurdere den langvarige påvirkning.

Din studiepart skal fortsat være tilgængelig til at give information om dit helbred gennem hele opfølgningsperioden.