Dette studie undersøger fokal epilepsi, en tilstand hvor der opstår anfald i en bestemt del af hjernen. Fokal epilepsi kan forårsage forskellige typer anfald, herunder anfald hvor personen er bevidst men oplever unormale følelser eller bevægelser, anfald hvor bevidstheden er påvirket, eller anfald der starter i en del af hjernen og spreder sig til hele hjernen. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet PRAX-628 sammenlignet med placebo hos voksne, der allerede tager mellem 1 til 3 andre anfaldsmediciner, også kaldet ASM’er (anti-seizure medications).
Formålet med dette studie er at vurdere, om PRAX-628 kan reducere antallet af fokale anfald hos voksne sammenlignet med placebo. Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage deres nuværende anfaldsmedicine i stabile doser, mens de enten får det nye lægemiddel eller placebo. Studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får hvilken behandling. Deltagerne skal føre en anfaldsdagbog for at registrere alle deres anfald gennem hele studieperioden.
Studiet begynder med en observationsperiode, hvor deltagernes anfaldsmønster bliver registreret, efterfulgt af en behandlingsperiode hvor deltagerne får enten PRAX-628 eller placebo. Under hele studiet vil deltagernes sikkerhed blive overvåget gennem regelmæssige lægebesøg, blodprøver, hjerterytmeundersøgelser og vurdering af bivirkninger. Læger vil også bruge skanninger som computertomografi eller magnetisk resonans imaging for at sikre, at anfaldsårsagen ikke er progressive hjerneskader.
Italien 
Polen 
Spanien 
