Undersøgelse af personlig dosering af jod-131 behandling hos patienter med metastatisk skjoldbrugskirtkelkræft ved hjælp af jod-124 PET scanning

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af metastatisk differentieret thyreoideacancer (kræft i skjoldbruskkirtlen der har spredt sig til andre dele af kroppen). Formålet er at udvikle en mere personligt tilpasset behandling ved hjælp af radioaktivt jod. Den primære behandling i studiet består af radioaktivt jod (I-131), som gives i kapselform gennem munden.

Undersøgelsen fokuserer på at optimere doseringen af det radioaktive jod ved hjælp af særlige skanninger (PET-scanning) med en anden type radioaktivt sporstof (I-124). Dette gøres for at kunne tilpasse behandlingen til den enkelte patient i stedet for at give samme dosis til alle. Behandlingen kan gives op til to gange i løbet af studieperioden.

Som en del af studiet vil forskerne også undersøge genetiske ændringer i kræftvævet og forskellige biologiske markører i blodet, både før og efter behandlingen. Dette skal hjælpe med at forstå, hvorfor nogle patienter reagerer bedre på behandlingen end andre. Patienterne vil blive fulgt nøje for at vurdere, hvor godt behandlingen virker, og om der opstår eventuelle bivirkninger.

1 Indledende undersøgelse

En skjoldbruskkirtelkræft diagnose skal være bekræftet gennem vævsprøve

Der skal være mindst én dokumenteret metastase i blødt væv, som ikke kan fjernes kirurgisk

Der udføres blodprøver for at kontrollere blodtal og nyrefunktion

For kvinder i den fødedygtige alder udføres en graviditetstest

2 Forberedende scanning

Der udføres en PET/CT-scanning med jod-124 for at planlægge den personlige behandling

Scanningen bruges til at bestemme den optimale dosis radioaktivt jod til behandlingen

3 Behandling med radioaktivt jod

Administration af radioaktivt jod (I-131) i kapselform gennem munden

Dosis bestemmes individuelt baseret på den tidligere scanning

Der kan gives op til to behandlinger med radioaktivt jod

4 Opfølgning og evaluering

Vurdering af behandlingseffekt 6 måneder efter sidste behandling

Opfølgningen omfatter forskellige undersøgelser:

CT-scanning for at måle størrelsen på metastaser

PET/CT-scanning med jod-124

FDG-PET-scanning for at vurdere sygdomsaktivitet

– Måling af thyroglobulin i blodet

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en histopatologisk diagnose af differentieret thyreoideacancer (DTC), hvilket betyder at en læge har bekræftet diagnosen gennem undersøgelse af væv
  • Du skal have mindst én dokumenteret metastase i bløddele (spredning til andet væv), som ikke kan fjernes kirurgisk og ikke tidligere er blevet behandlet
  • Din fysiske tilstand (ECOG-status) skal være 0-1, hvilket betyder at du enten er fuldt aktiv eller kun let begrænset i anstrengende aktiviteter
  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Din forventede levetid skal være mere end 6 måneder
  • Hvis du er kvinde i den fertile alder, skal du have en negativ graviditetstest før deltagelse og acceptere at bruge prævention under studiet og i 6 måneder efter
  • Du skal have normale blod- og nyreværdier:
    • Hæmoglobin over 10 g/dL
    • Hvide blodlegemer over 3500/uL
    • Neutrofile over 50%
    • Blodplader over 100.000/uL
    • Albumin mindst 2,5 g/dL
    • Kreatinin højst 2 mg/dL
  • Du skal underskrive en informeret samtykkeerklæring

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år og over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer, der har andre former for kræft end metastatisk differentieret thyroideakræft (DTC) kan ikke deltage
  • Gravide og ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme kan ikke deltage
  • Personer med svært nedsat nyrefunktion kan ikke deltage
  • Personer, der deltager i andre kliniske forsøg, kan ikke være med i denne undersøgelse
  • Personer med ukontrollerede psykiske lidelser kan ikke deltage
  • Personer, der ikke kan give informeret samtykke, kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig knoglemarvspåvirkning (hæmatologisk dysfunktion) kan ikke deltage
  • Personer, der tidligere har modtaget omfattende strålebehandling, kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria Negrar Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer
14.07.2021

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Iod-131 er et radioaktivt lægemiddel, der bruges til at behandle kræft i skjoldbruskkirtlen. Det virker ved at udsende stråling, der ødelægger kræftceller. Dette lægemiddel gives specifikt til patienter med spredning af skjoldbruskkirtelkræft til blødt væv og knogler.

Iod-124 er et diagnostisk radioaktivt lægemiddel, der bruges til PET-scanning. Det hjælper lægerne med at se, hvor kræften har spredt sig i kroppen, og hvordan den reagerer på behandlingen. Dette lægemiddel bruges til at planlægge den bedste dosering af behandlingen med Iod-131.

Begge disse former for radioaktivt jod arbejder sammen i denne undersøgelse – den ene til at danne billeder og planlægge behandlingen, den anden til selve behandlingen af kræften. Dette gør det muligt at skræddersy behandlingen til den enkelte patient.

Metastatic Differentiated Thyroid Cancer (Metastatisk Differentieret Thyroidea Cancer) – En tilstand hvor kræft, der oprindeligt opstod i skjoldbruskkirtlen, har spredt sig til andre dele af kroppen. Denne type cancer udvikler sig fra folliklerne i skjoldbruskkirtlen og bevarer nogle af de normale skjoldbruskkirtelcellers egenskaber. Sygdommen kan sprede sig til forskellige organer, mest almindeligt til lunger og knogler. Cancercellerne kan stadig have evnen til at optage jod, hvilket er en karakteristisk egenskab ved normalt skjoldbruskkirtel væv. Tilstanden udvikler sig typisk langsomt og kan være til stede i flere år før den opdages. Spredningen kan påvirke forskellige dele af kroppen og give forskellige symptomer afhængigt af, hvor metastaserne er lokaliseret.

Forsøgs-ID:
2024-516273-80-00
Protokolkode:
AIRC Id. 21939
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ny PET/CT scanning med [18F]Tetrafluoroborat til påvisning af skjoldbruskkirtelkræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Undersøgelse af pembrolizumab som behandling før operation hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft med høj risiko

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien