Dette studie undersøger nyretransplantation hos patienter, som har meget høje niveauer af antistoffer i blodet, der gør det svært at finde en passende donor. Nyretransplantation er en operation, hvor en syg nyre erstattes med en rask nyre fra en donor. Patienter med høje antistofniveauer kaldes højsensibiliserede, fordi deres immunsystem er meget aktivt og kan afstøde en ny nyre. Behandlingen i studiet involverer et lægemiddel kaldet Imlifidase, som gives for at reducere antistofniveauerne i blodet og gøre transplantationen mulig.
Formålet med studiet er at undersøge, om Imlifidase-behandling kan opnå en negativ virtuel crossmatch hos patienter med en tilgængelig levende nyredonor. En crossmatch er en test, der kontrollerer, om patientens antistoffer vil reagere med donorens væv – en negativ crossmatch betyder, at risikoen for afstødning er lav. Deltagerne i studiet har alle en levende donor tilgængelig, men deres høje antistofniveauer gør transplantationen risikabel uden behandling først.
Under studiet vil patienterne modtage Imlifidase før transplantationen for at sænke deres antistofniveauer. Lægemidlet gives som infusion i blodbanen, og der kan gives op til to doser hvis nødvendigt. Forskerne vil overvåge antistofniveauerne i blodet både før og efter behandlingen for at se, om medicinen virker. Efter transplantationen vil patienterne blive fulgt tæt i op til et år for at kontrollere, hvordan den nye nyre fungerer, og om der opstår komplikationer. Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at måle nyrefunktionen og holde øje med, om antistofferne vender tilbage.
Spanien 
