Dette studie undersøger behandlingen af spasticitet hos børn med cerebral parese. Spasticitet er en tilstand hvor musklerne bliver stive og anspændte, hvilket kan gøre det svært at bevæge arme og ben normalt. Cerebral parese er en tilstand der påvirker bevægelse og kropsholdning, som opstår på grund af skade i hjernen før, under eller kort efter fødslen. I dette studie vil børn med spasticitet i både øvre og nedre lemmer blive behandlet med et lægemiddel kaldet IncobotulinumtoxinA, som er en type botulintoksin der hjælper med at slappe musklerne af ved at blokere signalerne fra nerverne til musklerne.
Formålet med studiet er at undersøge hvor godt og sikkert IncobotulinumtoxinA virker hos børn mellem 2 og 17 år, der har brug for behandling af spasticitet i både arme og ben. Behandlingen gives som injektioner direkte i de påvirkede muskler, og dosen kan justeres baseret på barnets behov og reaktion på medicinen. Studiet følger en særlig tilgang hvor dosen kan tilpasses over tre behandlingsrunder for at finde den bedste mængde medicin for hvert barn. Den samlede behandlingsperiode kan vare op til 60 uger, hvor der vil være 12 til 20 ugers pause mellem hver behandling for at se hvordan barnet reagerer.
Under studiet vil læger regelmæssigt vurdere hvor stive musklerne er ved hjælp af forskellige målemetoder, herunder skalaer der måler modstanden når musklerne bliver strakt forsigtigt. De vil også holde øje med barnets generelle helbred ved at måle blodtryk, puls og vejrtrækning, samt overvåge barnets vægt og eventuelle bivirkninger. Studiet er designet til at hjælpe både børn der aldrig har fået botulintoksin behandling før, og børn der tidligere har modtaget denne type behandling, så længe der er gået mindst 5 måneder siden deres sidste injektion.
Italien 
