Dette studie undersøger en tilstand kaldet medicinrelateret osteonekrose i kæben, som er en sygdom hvor kæbeknogle dør og bliver synlig i munden. Denne tilstand kan opstå hos personer, der har fået behandling med visse lægemidler som bisfosfonater eller målrettede terapier som denosumab eller bevacizumab. Disse lægemidler bruges ofte til at behandle knoglerelaterede problemer eller kræft. Behandlingen i studiet kaldes PENTO-protokollen, som er en kombination af forskellige behandlingsmetoder designet til at hjælpe kæbeknogle med at hele.
Formålet med studiet er at undersøge hvor mange patienter der opnår heling, defineret som et blotlagt knogleområde på mindre end 5 mm, efter 12 måneders behandling med PENTO-protokollen. Studiet vil følge deltagerne over en periode på 12 måneder med besøg efter 1, 3, 6 og 12 måneder. Under disse besøg vil læger måle størrelsen af det blottede knogleområde, vurdere symptomer ved hjælp af en scoring-skala kaldet den modificerede SOMA score, og kontrollere ernæringsparametre som vægt, BMI og blodprøver der viser ernæringsstatus.
Deltagerne vil modtage behandling ifølge PENTO-protokollen, og læger vil nøje overvåge deres fremgang gennem regelmæssige undersøgelser. Der vil blive indsamlet information om eventuelle bivirkninger gennem samtaler og blodtryksmålinger ved hvert opfølgningsbesøg. Studiet sigter mod at vurdere effektiviteten af denne behandlingsmetode ved at måle helingsraten og forbedringer i symptomer og livskvalitet over den 12-måneders periode.



Frankrig
