Post hjertestopssyndrom er en alvorlig tilstand, der opstår efter genoplivning fra hjertestop. Her kan du læse om aktuelle kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for at reducere hjerneskade og forbedre overlevelse hos patienter, der har overlevet hjertestop.

Kliniske forsøg for Post hjertestopssyndrom

Post hjertestopssyndrom omfatter en række komplikationer, der kan opstå efter genoplivning fra hjertestop. Tilstanden inkluderer hjerneskade, hjertefunktionsforstyrrelser og systemiske betændelsesreaktioner. Der er i øjeblikket 2 kliniske forsøg registreret i systemet, der undersøger behandlingsmuligheder for denne alvorlige tilstand.

Oversigt over aktuelle kliniske forsøg

Nedenstående forsøg undersøger forskellige behandlingsmetoder til patienter med post hjertestopssyndrom. Forsøgene fokuserer på at beskytte hjernen mod yderligere skade og forbedre de neurologiske resultater efter hjertestop.

Undersøgelse af effekten af natriumlaktat og elektrolytopløsning hos komatøse patienter efter hjertestop

Lokation: Belgien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af en behandling til patienter, der har oplevet hjertestop, hvilket er en tilstand, hvor hjertet pludseligt holder op med at slå. Efter en sådan hændelse kan patienter lide af post-anoksisk hjerneskade, en type hjerneskade, der opstår på grund af iltmangel, og de kan falde i koma.

Forsøget har til formål at evaluere effektiviteten af en behandling med en opløsning kaldet SODIO LATTATO MONICO, som indeholder natriumlaktat, til at hjælpe med at reducere hjerneskade hos patienter, der er komatøse efter hjertestop. Behandlingen gives gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at opløsningen gives direkte i en vene. En anden opløsning, Plasmalyte A Viaflo, som indeholder en blanding af elektrolytter såsom magnesiumklorid, kaliumklorid, natriumklorid, natriumacetat og natriumglukonat, kan også anvendes.

Inklusionskriterier:

• Skal være over 18 år
• Skal have haft vedvarende genoprettelse af spontan cirkulation i mindst 20 minutter, hvilket betyder, at hjertet begyndte at slå af sig selv igen efter at være stoppet
• Skal være i komatøs tilstand, målt ved Glasgow Coma Scale-score på under 9
• Tiden til genoprettelse af spontan cirkulation skal være mere end 15 minutter

Eksklusionskriterier:

• Patienter med anden type hjerneskade, der ikke er relateret til iltmangel
• Patienter, der ikke er i koma
• Patienter, der ikke har oplevet hjertestop
• Patienter uden post hjertestopssyndrom

Det primære mål er at måle niveauet af neuron-specifik enolase i blodet 48 timer efter genoprettelsen af spontan cirkulation. Sekundære vurderinger omfatter evaluering af cerebral præstationskategori-score ved 90 dage, opholdsvarighed på intensivafdelingen og hospitalet, dødelighed, behovet for vasopressor-medicin i løbet af de første 48 timer, anfaldsepisoder og peak-koncentrationer af visse proteiner i blodet ved forskellige intervaller.

Forsøget vil fortsætte indtil 30. november 2030 med løbende overvågning af patienternes tilstand.

Undersøgelse af effekten af xenon og ilt på hjerneskade og restitution hos patienter med aneurysmal subaraknoidalblødning på intensivafdelingen

Lokation: Finland

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af gassen xenon hos patienter, der har oplevet en type hjerneblødning kendt som aneurysmal subaraknoidalblødning. Denne tilstand opstår, når et blodkar på hjernens overflade brister, hvilket fører til blødning i rummet omkring hjernen.

Forsøget har til formål at undersøge, om xenon kan hjælpe med at beskytte hjernen og forbedre restitutionen efter en sådan hændelse. Patienter i dette studie vil modtage xenon gennem inhalation, hvilket betyder, at de vil indånde det som en gas. Undersøgelsen vil også involvere brugen af ilt som en del af behandlingsprocessen.

Inklusionskriterier:

• Informeret samtykke skal indhentes fra nærmeste pårørende eller juridisk repræsentant
• Patienten skal have en aneurysmal subaraknoidalblødning synlig på CTA (computertomografi-angiografi) eller DSA (digital subtraktionsangiografi)
• Patientens bevidsthedsniveau skal være forværret til Hunt-Hess grad 3 til 5
• Patienten skal være mindst 18 år gammel
• Patienten skal være intuberet (have et rør indsat i luftvejen for at hjælpe med vejrtrækningen)
• Patienten skal have en Glasgow Coma Scale-score på 3 til 12, når de ikke er under indflydelse af muskelblokerende medicin
• Xenon-behandling skal kunne starte inden for 6 timer efter symptomernes begyndelse

Eksklusionskriterier:

• Patienter med alvorlig ukontrolleret infektion
• Patienter med alvorlige hjerteproblemer
• Patienter, der har haft et slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
• Patienter med alvorlig leversygdom
• Patienter med alvorlig nyresygdom
• Gravide eller ammende kvinder
• Patienter med kendt allergi over for xenon
• Patienter, der deltager i et andet klinisk forsøg
• Patienter med psykiske lidelser, der kan interferere med undersøgelsen
• Patienter med misbrug af stoffer eller alkohol

Formålet med undersøgelsen er at udforske de potentielle fordele ved xenon i forhold til at reducere hjerneskade og forbedre neurologiske resultater samt overlevelsesrater hos patienter, der har lidt af aneurysmal subaraknoidalblødning. Deltagerne vil blive overvåget for ændringer i hjernens hvide substans, som er en del af hjernen, der hjælper med kommunikation mellem forskellige hjerneregioner.

Undersøgelsen vil vurdere sikkerhed og tolerabilitet af xenon ved at sammenligne antallet af bivirkninger mellem dem, der modtager xenon, og dem, der ikke gør. Deltagerne vil gennemgå forskellige vurderinger, herunder MR-scanninger, for at evaluere deres hjernes tilstand. Forsøget vil have en opfølgningsperiode på op til et år for at overvåge de langsigtede effekter af behandlingen.

Sammenfatning

De nuværende kliniske forsøg for post hjertestopssyndrom fokuserer på innovative behandlingsmetoder til beskyttelse af hjernen efter hjertestop. Det belgiske studie undersøger brugen af hypertonisk natriumlaktat, en opløsning der potentielt kan levere energi til hjernen og forbedre cellernes stofskifte, hvilket kan reducere hjerneskade. Det finske studie udforsker xenon, en ædelgas med mulige neuroprotektive egenskaber, hos patienter med hjerneblødning.

Begge forsøg anvender objektive målemetoder såsom specifikke proteinniveauer i blodet og neurologiske scoringssystemer til at evaluere behandlingens effekt. Det er vigtigt at bemærke, at disse behandlinger stadig er under undersøgelse, og deres effektivitet og sikkerhed skal dokumenteres gennem disse kliniske forsøg.

For patienter og pårørende, der overvejer deltagelse i et klinisk forsøg, er det vigtigt at drøfte alle aspekter af forsøget med behandlingsteamet, herunder potentielle fordele, risici og forpligtelser forbundet med deltagelse.