Pleomorft liposarkom er en sjælden og aggressiv form for cancer, der udvikler sig i kroppens fedtvæv. Her finder du oplysninger om igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne sygdom.
Kliniske forsøg for pleomorft liposarkom
Pleomorft liposarkom er en sjælden type af bløddelssarkom, som er en kræftform, der opstår i kroppens bløde væv såsom fedt, muskler og bindevæv. For patienter med denne sygdom er der i øjeblikket 2 igangværende kliniske forsøg registreret i systemet, som undersøger nye behandlingsmuligheder.
Disse forsøg fokuserer på patienter, hvis sygdom har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk cancer), eller som ikke har responderet tilstrækkeligt på tidligere behandlinger. Forsøgene sammenligner nye eksperimentelle behandlinger med standardbehandlinger for at finde mere effektive måder at bekæmpe denne aggressive kræftform på.
Oversigt over tilgængelige kliniske forsøg
Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af INT230-6 (Vinblastinsulfat, Cisplatin) til voksne med metastatiske bløddelssarkomer
Lokationer: Frankrig, Tyskland, Italien, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger en ny behandling kaldet INT230-6 til patienter med specifikke typer af bløddelssarkomer, herunder liposarkom, udifferentieret pleomorft sarkom og leiomyosarkom. INT230-6 er en kombination af to stoffer, vinblastinsulfat og cisplatin, som indsprøjtes direkte i tumoren.
Forsøget sammenligner den nye behandling med standardbehandlingen, der i øjeblikket anvendes i USA. Deltagerne vil modtage enten INT230-6 eller standardbehandling, som kan omfatte medicin som Halaven, Trabectedin eller Pazopanib. Undersøgelsen vil vare op til 24 måneder, hvor deltagernes helbred og respons på behandlingen nøje overvåges.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være mindst 18 år gamle og have en bekræftet diagnose af specifikke typer bløddelssarkom (liposarkom, leiomyosarkom eller udifferentieret pleomorft sarkom). Kræften skal være uopererbar, lokalt fremskreden eller metastatisk. Patienterne skal have modtaget mindst én tidligere behandling for fremskreden sygdom og have vist sygdomsprogression efter behandling med antracyklinbaseret terapi. De må ikke have modtaget mere end to tidligere behandlinger for uopererbar, lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom.
Deltagerne skal have målbar sygdom ifølge RECIST 1.1-kriterierne og mindst én tumor, der kan målrettes til injektion, som er mindst 2 cm stor. De skal have en ECOG performance status på 0, 1 eller 2, hvilket er en skala, der bruges til at vurdere, hvordan en sygdom påvirker patientens daglige funktionsevne. Derudover skal deltagerne have tilstrækkelig organfunktion, hvilket kontrolleres gennem forskellige blodprøver.
Eksklusionskriterier: Patienter med andre kræfttyper end de specificerede, patienter der for nylig har gennemgået større kirurgi, patienter med alvorlige hjerteproblemer, ukontrollerede infektioner, kvinder der er gravide eller ammer, samt patienter der ikke kan følge forsøgets procedurer.
Undersøgelse af Trabectedin alene versus Trabectedin med tTF-NGR kombinationsbehandling hos voksne med metastatisk eller refraktært bløddelssarkom, der ikke responderede på førstelinjebehandling
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg undersøger behandling af bløddelssarkom hos patienter, hvis kræft har spredt sig til andre dele af kroppen, eller som ikke responderede godt på tidligere behandlinger. Forsøget sammenligner to behandlingsmetoder: én der kun bruger trabectedin (en kemoterapi-medicin), og en anden der kombinerer trabectedin med tTF-NGR (en eksperimentel medicin).
Målet med undersøgelsen er at afgøre, om tilføjelse af tTF-NGR til standard trabectedin-behandling hjælper med at holde kræften under kontrol i længere tid. Begge lægemidler gives gennem intravenøs infusion direkte i blodbanen. Det eksperimentelle lægemiddel tTF-NGR er designet til at koncentrere kemoterapimedicinen inde i tumoren.
Under forsøget modtager deltagerne behandling i op til 360 dage. Nogle patienter vil kun modtage trabectedin, mens andre vil modtage både trabectedin og tTF-NGR. Der vil blive udført regelmæssige medicinske undersøgelser og billeddiagnostiske tests for at overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingen.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være mellem 18 og 75 år gamle og have fremskreden eller metastatisk bløddelssarkom, der enten ikke responderede på tidligere behandling med antracyklin-medicin, eller hvor patienten ikke kan tage antracyklin af medicinske årsager. Patienterne skal have bekræftet høj-gradigt bløddelssarkom (grad 2-3) af specifikke typer, herunder forskellige former for liposarkom, fibrosarkom, leiomyosarkom, rhabdomyosarkom, angiosarkom, synovialt sarkom eller udifferentieret sarkom.
En vigtig betingelse er, at tumoren skal teste positiv for CD13 (en specifik proteinmarkør) med en score på 1 eller højere. Deltagerne skal have mindst én målbar tumor, der ikke tidligere er blevet behandlet med stråling. De skal have en forventet levetid på mindst 3 måneder og en ECOG Performance Status på 2 eller mindre.
Eksklusionskriterier: Patienter under 18 år eller over 75 år, patienter uden bekræftet diagnose af bløddelssarkom, patienter der ikke tidligere har modtaget antracyklinbehandling, patienter med negativ test for CD13, gravide eller ammende kvinder, patienter med alvorlige hjerte-, lever- eller nyreproblemer, aktive ukontrollerede infektioner, andre aktive kræftformer der kræver behandling, eller kendte allergiske reaktioner over for forsøgsmedicinerne.
Sammenfatning
De to igangværende kliniske forsøg for pleomorft liposarkom repræsenterer vigtige fremskridt i søgen efter mere effektive behandlinger til denne sjældne og aggressive kræftform. Begge forsøg fokuserer på patienter med fremskreden eller metastatisk sygdom, der har begrænset respons på standardbehandlinger.
Det første forsøg undersøger INT230-6, en innovativ tilgang hvor kemoterapi-kombinationen injiceres direkte i tumoren, hvilket potentielt kan mindske systemiske bivirkninger og øge den lokale effekt. Dette forsøg gennemføres i flere europæiske lande og giver muligheder for deltagelse på tværs af Frankrig, Tyskland, Italien, Polen og Spanien.
Det andet forsøg, der gennemføres i Tyskland, fokuserer på at forbedre effektiviteten af trabectedin ved at kombinere det med det eksperimentelle lægemiddel tTF-NGR, som er designet til at “fange” kemoterapien inde i tumoren. En særlig betingelse for dette forsøg er, at patientens tumor skal teste positiv for CD13-markøren.
Begge forsøg har strenge inklusionskriterier, der sikrer, at kun egnede patienter deltager, samtidig med at deres sikkerhed prioriteres gennem nøje overvågning. For patienter med pleomorft liposarkom, der har udtømt standardbehandlingsmuligheder, kan disse forsøg repræsentere værdifulde alternative behandlingsmuligheder.
Det er vigtigt at bemærke, at deltagelse i et klinisk forsøg altid bør drøftes grundigt med ens behandlende læge, som kan vurdere, om kriterierne er opfyldt, og om deltagelse er passende i den individuelle situation.
