Liposarkom er en sjælden kræftform, der udvikler sig i fedtceller. Der forskes aktuelt i nye behandlingsmuligheder gennem kliniske forsøg i Europa, hvor innovative lægemidler testes både alene og i kombination. Denne artikel præsenterer de igangværende forsøg, der kan være relevante for patienter med fremskreden liposarkom.

Kliniske forsøg for liposarkom: Aktuelle behandlingsmuligheder i Europa

Liposarkom er en sjælden type kræft, der opstår i kroppens fedtvæv. For patienter med fremskreden sygdom er der aktuelt 2 kliniske forsøg registreret i systemet, hvoraf de følgende 2 beskrives i detaljer nedenfor. Disse forsøg undersøger nye behandlingsformer, der kan forbedre prognosen og livskvaliteten for patienter med denne udfordrende sygdom.

Dedifferentieret liposarkom: Kombination af målrettet behandling og immunterapi

Undersøgelse af pemigatinib og retifanlimab til patienter med fremskreden dedifferentieret liposarkom

Lokationer: Danmark, Norge, Sverige

Dette kliniske forsøg fokuserer på dedifferentieret liposarkom, som er en sjælden form for kræft, der udvikler sig i fedtceller. Studiet tester to forskellige behandlinger: pemigatinib, der tages som en tablet, og retifanlimab (også kendt under kodenavnet INCMGA00012), som gives som en opløsning gennem intravenøs infusion.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere de potentielle fordele ved disse behandlinger for patienter med fremskreden dedifferentieret liposarkom. Deltagere i studiet vil modtage enten de aktive behandlinger eller placebo. Studiet vil overvåge sygdomsprogressionen over en periode og undersøge, hvor længe patienter lever uden at sygdommen forværres, samt hvordan deres kroppe reagerer på behandlingerne.

Inklusionskriterier omfatter:

• Patienter skal være mindst 18 år på den dag, hvor samtykkeerklæringen underskrives
• Bekræftet diagnose af dedifferentieret liposarkom med positive resultater for MDM2 immunhistokemi eller MDM2 amplifikation
• Mindst én tumor, der kan måles ved CT-scanning og ikke kan fjernes kirurgisk eller med andre behandlinger
• Villighed til at levere en vævsprøve gennem biopsi på specifikke tidspunkter under studiet (medmindre en tidligere prøve er tilgængelig)
• ECOG Performance Status på 0-2, hvilket måler patientens evne til at udføre daglige aktiviteter

Eksklusionskriterier omfatter:

• Patienter med andre kræfttyper end dedifferentieret liposarkom
• Gravide eller ammende kvinder
• Andre alvorlige helbredstilstande, der kan påvirke studiet
• Allergier eller reaktioner over for studiemedicinen
• Deltagelse i andre nylige kliniske forsøg

Pemigatinib virker ved at målrette specifikke signalveje i kræftceller, der er involveret i deres vækst og overlevelse, hvilket potentielt kan bremse eller stoppe sygdomsprogressionen. Retifanlimab er designet til at hjælpe immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller, hvilket forbedrer kroppens evne til at bekæmpe kræften.

Forsøget vil også evaluere ændringer i patienternes livskvalitet og deres evne til at udføre daglige aktiviteter gennem spørgeskemaer. Studiet forventes at afsluttes i april 2027 og sigter mod at give værdifuld information om effektiviteten og sikkerheden af disse behandlinger.

Bløddelsarkom: Kombination af kemoterapi og eksperimentel medicin

Undersøgelse af trabectedin alene versus trabectedin med tTF-NGR kombinationsbehandling hos voksne med metastatisk eller refraktær bløddelsarkom, der har fejlet førstelinjebehandling

Lokation: Tyskland

Dette kliniske forsøg studerer en behandling for bløddelsarkom, en kræfttype der udvikler sig i blødt væv som muskler og fedt. Studiet fokuserer på patienter, hvis kræft har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk), eller som ikke reagerede godt på tidligere behandlinger. Forsøget sammenligner to behandlingsmetoder: én ved kun at bruge trabectedin (et kemoterapi-lægemiddel) og en anden, der kombinerer trabectedin med tTF-NGR (et eksperimentelt lægemiddel).

Studiet sigter mod at afgøre, om tilføjelse af tTF-NGR til standard trabectedin-behandling hjælper med at holde kræften under kontrol i længere tid. Begge lægemidler gives gennem intravenøs infusion direkte ind i blodbanen. Det eksperimentelle lægemiddel tTF-NGR er designet til at koncentrere kemoterapi-medicinen inde i tumoren, hvilket potentielt gør behandlingen mere effektiv.

Inklusionskriterier omfatter:

• Alder mellem 18 og 75 år
• Fremskreden eller metastatisk bløddelsarkom, der enten ikke reagerede på tidligere behandling med anthracyklin-medicin, eller hvor patienten ikke kan tage anthracyklin-medicin af medicinske årsager
• Bekræftet højgradig bløddelsarkom (grad 2-3) af specifikke typer, herunder liposarkom, fibrosarkom, leiomyosarkom, rhabdomyosarkom, angiosarkom, synovialt sarkom eller udifferentieret sarkom
• Positiv test for CD13 (en specifik proteinmarkør) med en score på 1 eller højere
• Mindst én målbar tumor, der ikke tidligere er blevet behandlet med stråling
• Forventet levetid på mindst 3 måneder
• ECOG Performance Status på 2 eller mindre

Eksklusionskriterier omfatter:

• Alder under 18 eller over 75 år
• Ingen bekræftet diagnose af bløddelsarkom
• Ingen tidligere behandling med anthracyklin-terapi
• Negativ testresultat for CD13
• Aktuel graviditet eller amning
• Alvorlige hjerte-, lever- eller nyreproblemer
• Aktive ukontrollerede infektioner
• Andre aktive kræftformer, der kræver behandling

Trabectedin virker ved at forstyrre kræftcellernes vækst og deling gennem binding til DNA. tTF-NGR er en eksperimentel terapiform, der målretter blodkar i tumorer og er beregnet til at hjælpe med at fange kræftmedicinen inde i tumoren. Under studiet modtager deltagerne behandling i op til 360 dage, og regelmæssige medicinske undersøgelser og billeddiagnostiske tests vil blive udført for at overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingen.

Studiet forventes at fortsætte indtil marts 2029 og vil give vigtig information om effektiviteten af denne kombinationsbehandling sammenlignet med standardbehandling alene.

Opsummering

De aktuelt tilgængelige kliniske forsøg for liposarkom og relaterede bløddelsarkomer repræsenterer forskellige behandlingsstrategier. Det første forsøg kombinerer målrettet terapi med immunterapi specifikt for dedifferentieret liposarkom og er tilgængeligt i Skandinavien, hvilket gør det lettere tilgængeligt for danske patienter. Det andet forsøg, der foregår i Tyskland, fokuserer på en bredere gruppe af bløddelsarkomer, herunder forskellige typer af liposarkom, og tester en kombination af kemoterapeutisk behandling med en eksperimentel vaskulær-målrettet medicin.

Begge studier kræver, at patienterne har fremskreden sygdom, der ikke kan behandles kirurgisk, og at de har fejlet tidligere behandlinger. En vigtig forskel er aldersgrænsen – mens det skandinaviske studie accepterer alle voksne over 18 år, har det tyske studie en øvre aldersgrænse på 75 år. Begge forsøg lægger vægt på at måle ikke kun overlevelse og tumorrespons, men også livskvalitet, hvilket er centralt for moderne kræftbehandling.

Disse forsøg repræsenterer håb om nye behandlingsmuligheder for patienter med denne sjældne og udfordrende sygdom. Patienter, der overvejer deltagelse i et klinisk forsøg, bør drøfte mulighederne grundigt med deres onkolog for at afgøre, om de opfylder kriterierne, og om deltagelse er det rigtige valg for deres specifikke situation.