Lyskebrok er en almindelig tilstand, der ofte kræver kirurgisk behandling. Der er i øjeblikket 5 kliniske forsøg i gang, som undersøger forskellige aspekter af behandlingen, herunder infektionsforebyggelse, smertebehandling og bedøvelsesteknikker. Disse studier sigter mod at forbedre patienternes oplevelse under og efter operationen.
Kliniske forsøg for Lyskebrok
Lyskebrok opstår, når væv, såsom en del af tarmen, trænger igennem et svagt punkt i bugvæggen, hvilket ofte resulterer i en synlig bule i lysken. Tilstanden kan forårsage ubehag, især ved fysisk aktivitet, og kræver typisk kirurgisk behandling. De aktuelle kliniske forsøg fokuserer på at optimere forskellige aspekter af behandlingen for at forbedre resultaterne for patienter, der gennemgår lyskebroksoperation.
Igangværende kliniske forsøg
Studie om nødvendigheden af Cefazolin til forebyggelse af infektioner efter lyskebrok- eller lårbrokskirurgi
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger, om det er nødvendigt at bruge antibiotika under operation for patienter med lyskebrok eller lårbrok. Studiet vil udforske, hvorvidt administration af antibiotika, specifikt cefazolin, er essentiel for at forebygge infektioner på operationsstedet. Cefazolin er en type antibiotikum, der ofte bruges til at forebygge infektioner under kirurgiske procedurer.
Formålet med studiet er at afgøre, om det at undlade antibiotika er lige så effektivt som at bruge dem til at forebygge infektioner efter broksoperation. Deltagerne i studiet vil enten modtage antibiotikaet cefazolin eller placebo under deres operation. Studiet vil overvåge udviklingen af eventuelle kirurgiske stedinfektioner i begge grupper for at sammenligne resultaterne.
Inklusionskriterier: Mænd eller kvinder over 18 år med lyskebrok eller lårbrok, herunder tilbagevendende brok. Deltagerne skal være villige og i stand til at overholde planlagte besøg og underskrive informeret samtykke.
Eksklusionskriterier: Patienter uden for den specificerede aldersgruppe eller personer, der tilhører en sårbar population.
Studie om smertelindring til patienter med lyskebrok: Sammenligning af Ropivacain Hydroklorid TAP-blokade og Natriumklorid lokal infiltration
Lokation: Belgien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere smertebehandlingsteknikker for patienter, der gennemgår operation for lyskebrok. Studiet vil sammenligne to metoder til smertelindring: en teknik kaldet TAP-blokade og lokal infiltration på operationsstedet. En TAP-blokade indebærer indsprøjtning af et smertestillende lægemiddel i bugvæggen for at blokere smertesignaler, mens lokal infiltration involverer indsprøjtning af medicin direkte på operationsstedet.
De lægemidler, der anvendes i dette studie, omfatter Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/1 ml injektionsvæske, som indeholder det aktive stof ropivacainhydroklorid, og NaCl 0,9% B. Braun, injektionsvæske, som indeholder natriumklorid. Formålet med studiet er at afgøre, om TAP-blokaden giver bedre smertelindring end den lokale infiltrationsmetode.
Inklusionskriterier: Patienter skal have lyskebrok og være klassificeret som ASA I til III. Patienter skal være mellem 18 og 80 år og være planlagt til at få udført en laparoskopisk lyskebroksoperation. Både kvindelige og mandlige patienter kan deltage.
Eksklusionskriterier: Patienter med historie med allergi over for lokalbedøvelse, blødningsforstyrrelser, tidligere bugkirurgi, alvorlig lever- eller nyresygdom, gravide eller ammende kvinder, BMI over 35, eller personer, der ikke kan give informeret samtykke.
Studie om effekten af Ropivacain Hydroklorid og Natriumklorid på restitution efter lyskebrokskirurgi for patienter, der gennemgår åben kirurgi
Lokation: Finland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at forbedre restitutionen efter lyskebrokskirurgi. Studiet undersøger effektiviteten af to typer smertelindringsmetoder: den mediale transversus abdominis plane (TAP) blokade og rectus sheath blokaden. Disse metoder involverer brug af et lokalbedøvelsesmiddel kaldet ropivacainhydroklorid, som injiceres for at bedøve specifikke områder og hjælpe med at håndtere smerte efter operation.
Forsøget sigter mod at afgøre, om brugen af både TAP-blokaden og rectus sheath blokaden sammen er mere fordelagtig end at bruge TAP-blokaden alene. Deltagere i studiet vil gennemgå åben lyskebroksoperation og modtage enten den kombinerede blokadenbehandling eller en enkelt blokadenbehandling.
Inklusionskriterier: Skal være i stand til at give skriftligt informeret samtykke, være 18 år eller ældre, være diagnosticeret med lyskebrok og være planlagt til åben lyskebrokskirurgi, have tilstrækkelige finske sprogfærdigheder, og operationen skal være unilateral (kun på den ene side af kroppen).
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke restituerer efter åben lyskebrokskirurgi, patienter uden for den specificerede aldersgruppe, eller patienter, der tilhører en sårbar population.
Studie om effektivitet og sikkerhed af Kloroprocain Hydroklorid til børn, der gennemgår pladfod- eller lyskebrokskirurgi
Lokation: Italien
Dette kliniske forsøg evaluerer effektiviteten og sikkerheden af et lokalbedøvelsesmiddel kaldet kloroprocainhydroklorid hos børn, der gennemgår operation for pladfod eller lyskebrok. Studiet involverer brug af to forskellige koncentrationer af kloroprocain, 1% og 2%, for at bestemme, hvor godt det virker til at blokere nervesmerte under disse procedurer. Bedøvelsesmidlet administreres gennem en indsprøjtning nær nerverne, styret af ultralyd, for at sikre præcis levering.
Ud over kloroprocain kan andre lægemidler såsom midazolam, fentanylcitrat, tramadolhydroklorid, paracetamol og sevofluran anvendes under studiet. Forsøget sigter mod at vurdere, hvor mange patienter der ikke kræver yderligere bedøvelse under operation, samt andre faktorer som den tid, det tager for bedøvelsen at begynde at virke, og hvor længe den varer.
Inklusionskriterier: Børn og teenagere fra 28 dage efter fødslen til under 18 år, planlagt til calcaneo stop-kirurgi (6 til under 18 år) eller lyskebroksreparation (28 dage til 6 år), normalt aktive og raske, normal vægt og højde, klassificeret som ASA I eller ASA II. Forældre eller værger skal give skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier: Patienter med allergi over for den testede medicin, historie med alvorlige reaktioner på bedøvelse, visse hjertesygdomme, lever- eller nyreproblemer, gravide eller ammende, nuværende indtag af medicin, der kan forstyrre forsøgslægemidlet, historie med stof- eller alkoholmisbrug, eller andre medicinske tilstande, der kan gøre deltagelse usikker.
Studie om effekten af Levobupivacain til reduktion af kronisk smerte efter åben lyskebroksreparation hos patienter
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere kronisk postoperativ smerte, der kan opstå efter at have gennemgået en åben lyskebrok mesh-reparation. Den behandling, der undersøges, er en teknik kaldet transversus abdominis plane (TAP) blokaden, som involverer brug af et lokalbedøvelsesmiddel ved navn levobupivacain. Dette bedøvelsesmiddel administreres gennem lokal indsprøjtning for at hjælpe med at håndtere smerte.
Formålet med studiet er at sammenligne effekterne af at administrere TAP-blokaden før det kirurgiske snit (præincisionel) versus efter det kirurgiske snit (postincisionel) på udviklingen af kronisk smerte efter operationen. Deltagerne vil blive observeret i en periode på tre måneder efter deres operation for at vurdere forekomsten af kronisk smerte.
Inklusionskriterier: Patienter skal være over 18 år, være planlagt til at få udført en åben lyskebrok mesh-reparation, have et symptomatisk lyskebrok bekræftet af en læge eller gennem billeddiagnostik, kunne give skriftligt informeret samtykke, og have en klinisk klassifikation på ASA I, II eller III.
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke har gennemgået åben lyskebrok mesh-reparationskirurgi, patienter, der ikke oplever kronisk postoperativ smerte, patienter uden for den specificerede aldersgruppe, eller patienter, der tilhører en sårbar population.
Sammenfatning
De aktuelle kliniske forsøg for lyskebrok repræsenterer forskellige tilgange til at optimere behandlingen for denne almindelige tilstand. Studierne spænder over flere vigtige områder: infektionsforebyggelse gennem antibiotikabrug, sammenligning af forskellige bedøvelsesteknikker til smertebehandling, evaluering af pediatriske bedøvelsesmidler, og forebyggelse af kronisk postoperativ smerte.
Et særligt interessant aspekt er fokus på bedøvelsesteknikker som TAP-blokade og rectus sheath blokade, som undersøges i flere forsøg. Disse regionale bedøvelsesmetoder kan potentielt reducere behovet for systemiske smertestillende midler og forbedre restitutionsforløbet for patienterne.
Forsøgene gennemføres i forskellige europæiske lande, herunder Spanien, Belgien, Finland og Italien, hvilket afspejler den internationale interesse i at forbedre lyskebroksbehandlingen. Resultaterne af disse studier kan føre til ændringer i standardbehandlingspraksis og forbedrede resultater for patienter, der gennemgår lyskebrokskirurgi.
