Dette studie undersøger sikkerheden og virkningen af det lokale bedøvelsesmiddel chloroprocain hos børn, der skal opereres for to forskellige tilstande. Den første tilstand er platfod, som behandles med en operation kaldet ‘calcaneo stop’, der udføres på børn mellem 6 og 18 år. Den anden tilstand er lyskebrok, som repareres hos børn fra 28 dage efter fødslen til 6 år. Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige koncentrationer af chloroprocain – 1% og 2% – for at finde ud af, hvilken koncentration der er mest effektiv til at blokere nervesmerter under operationen.
Under operationen vil børnene blive inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får chloroprocain i 1% koncentration og den anden gruppe får det i 2% koncentration. Bedøvelsesmidlet gives som en indsprøjtning nær de relevante nerver ved hjælp af ultralyd for at guide indsprøjtningen præcist. For platfodsoperationer bruges en ischiasnervebløkade, mens der for lyskebrokoperationer bruges en ilioinguinal/iliohypogastric blokade. Begge typer nervebløkader er designet til at give kortvarig bedøvelse under operationen.
Gennem studiet vil læger måle, hvor mange børn der ikke har brug for ekstra smertestillende medicin under operationen, hvilket viser, hvor godt bedøvelsen virker. De vil også overvåge, hvor hurtigt bedøvelsen virker, hvor længe den holder, og børnenes smerteoplevelse efter operationen ved hjælp af forskellige smertemålingsværktøjer, der er tilpasset barnets alder. Sikkerheden overvåges nøje gennem registrering af bivirkninger og måling af vitale tegn som hjertefrekvens, blodtryk og kropstemperatur både under og efter operationen.



Italien 
