Hypotension, eller lavt blodtryk, er en tilstand der kræver nøje overvågning og behandling, især i kritiske situationer som sepsis, kirurgi og anæstesi. Der pågår i øjeblikket 4 kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmetoder til håndtering af lavt blodtryk i forskellige medicinske sammenhænge.

Kliniske forsøg for Hypotension

Hypotension, eller lavt blodtryk, opstår når trykket i arterierne falder til under normale værdier. Dette kan føre til utilstrækkelig blodgennemstrømning til vitale organer som hjernen, hjertet og nyrerne. Tilstanden kan være livstruende, især når den opstår i forbindelse med alvorlige infektioner (sepsis), under operation eller under anæstesi. Der forskes aktivt i nye og forbedrede behandlingsmetoder til at håndtere lavt blodtryk i forskellige kliniske situationer.

I øjeblikket er der 4 igangværende kliniske forsøg registreret i systemet, der fokuserer på behandling af hypotension. Disse studier undersøger forskellige lægemidler og behandlingsstrategier, herunder nye monoklonale antistoffer, vasopressorer som noradrenalin og phenylephrin, samt væskebehandlingsstrategier.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af REGN7544 til behandling af voksne med lavt blodtryk forårsaget af sepsis

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på sepsis-induceret hypotension, en tilstand hvor en alvorlig infektion fører til farligt lavt blodtryk. Studiet evaluerer et nyt lægemiddel kaldet REGN7544, som er et monoklonalt antistof designet til at blokere aktiviteten af et specifikt protein kaldet NPR1. REGN7544 gives som en opløsning til injektion gennem intravenøs infusion direkte i blodbanen.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt REGN7544 kan reducere behovet for vasopressorer – lægemidler der bruges til at hæve blodtrykket hos patienter med sepsis-induceret hypotension. Deltagerne vil modtage enten REGN7544 eller placebo, og effekterne på deres blodtryk og generelle helbred vil blive overvåget nøje.

Inklusionskriterier:

• Patienten skal have en bekræftet eller mistænkt infektion og modtage eller planlægge at modtage antibiotika
• Patienten skal have sepsis-induceret hypotension, som ikke er blevet forbedret med intravenøse væsker
• Patienten skal modtage 1 eller 2 vasopressorer og opretholde et gennemsnitligt arterialt tryk (MAP) på mindst 65 mm Hg i mindst 2 på hinanden følgende timer
• Både mænd og kvinder kan deltage

Eksklusionskriterier:

• Deltagere uden sepsis-induceret hypotension
• Deltagere udenfor den specificerede aldersgruppe
• Deltagere fra sårbare populationer

Studiet overvåger forskellige sundhedsindikatorer, herunder blodtryksniveauer, mængden af nødvendige vasopressorer, eventuelle bivirkninger og koncentrationen af REGN7544 i blodet. Forsøget forventes afsluttet i april 2026.

Undersøgelse af væsketerapi og noradrenalin ved lavt blodtryk hos patienter under brystrekonstruktionskirurgi

Lokation: Belgien

Dette studie fokuserer på arteriel hypotension under en specifik type brystrekonstruktionskirurgi kendt som DIEP (deep inferior epigastric perforator) fri lap-kirurgi. Undersøgelsen udforsker effekten af en behandlingstilgang kaldet målstyret væsketerapi, som indebærer omhyggelig håndtering af de væsker, der gives til patienter under operation for at opretholde optimalt blodtryk og væskebalance.

To behandlinger anvendes i dette studie. Den første er en opløsning kaldet Plasma-Lyte® 148, som indeholder en blanding af vigtige salte og mineraler som magnesiumchlorid, kaliumchlorid, natriumchlorid, natriumacetat og natriumgluconat. Den anden behandling er noradrenalin (norepinephrin) 1 mg/ml koncentrat til infusion, som bruges til at hjælpe med at øge blodtrykket ved at indsnævre blodkarrene.

Inklusionskriterier:

• Kvindelige voksne patienter mellem 18 og 70 år
• Patienter planlagt til DIEP fri lap brystrekonstruktion
• Underskrevet informeret samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier:

• Patienter der ikke oplever arteriel hypotension under DIEP fri lap kirurgi
• Patienter udenfor den specificerede aldersgruppe
• Mandlige patienter
• Sårbare populationer

Studiet vil overvåge forskellige faktorer, såsom den samlede mængde væske givet under operation, mængden af brugt noradrenalin, patientens blodtryk og bedring på intensivafdelingen. Formålet er at give værdifuld indsigt i forbedring af plejen af patienter, der gennemgår DIEP fri lap brystrekonstruktion.

Undersøgelse af tidlig brug af norepinephrin versus standard væsketerapi hos patienter med hypotension eller shock på skadestuen

Lokation: Danmark, Sverige

Dette kliniske forsøg sammenligner to forskellige behandlingstilgange på skadestuen: tidlig brug af lægemidlet norepinephrin versus standardtilgangen med primært væsketerapi. Norepinephrin er en type vasopressor, som hjælper med at øge blodtrykket ved at indsnævre blodkarrene.

Formålet med studiet er at se, om tidlig behandling med norepinephrin kan hjælpe med at kontrollere shock hurtigere og reducere behovet for indlæggelse på intensivafdelingen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten tidlig norepinephrin-behandling eller standard væsketerapi. Studiet vil overvåge, hvor hurtigt patienterne opnår stabilt blodtryk og andre resultater såsom antallet af dage uden behov for intensivpleje inden for 30 dage, tiden uden shock inden for 24 timer, samt dødelighed på hospitalet og inden for 30 dage.

Inklusionskriterier:

• Skal være mindst 18 år gammel
• Tegn på eller mistanke om hypotension eller shock
• Blodtryk: systolisk blodtryk under 100 mmHg eller gennemsnitligt arterialt tryk under 65 mmHg, kombineret med laktatniveau over 2,0 mmol/L
• Skal have modtaget mindst 500 ml intravenøs væske før deltagelse
• Clinical Frailty Score på 4 eller mindre

Eksklusionskriterier:

• Patienter der aktuelt oplever shock
• Patienter med hypotension

Dette forsøg er designet til at give værdifuld information om, hvorvidt tidlig intervention med norepinephrin kan forbedre resultaterne for patienter med shock eller hypotension i akutsituationer.

Undersøgelse af virkningerne af phenylephrin og noradrenalin på blodtryk og hjernecirkulation hos patienter med lavt blodtryk under hjernetumorkirurgi

Lokation: Danmark

Dette kliniske forsøg undersøger virkningerne af to lægemidler, phenylephrin og noradrenalintartrat, på patienter der oplever lavt blodtryk under anæstesi. Studiet sigter mod at forstå, hvordan disse lægemidler påvirker blodgennemstrømningen og iltniveauerne i hjernen, samt deres indvirkning på hjertet og musklerne hos patienter, der gennemgår operation for at fjerne hjernetumorer.

Forsøget involverer patienter, der er planlagt til en specifik type hjernekirurgi kaldet kraniotomi, som udføres for at fjerne tumorer fra hjernen. Under studiet vil deltagerne modtage enten phenylephrin eller noradrenalintartrat gennem intravenøs infusion. Målet er at observere eventuelle forskelle i, hvordan disse lægemidler påvirker kroppens cirkulation og hjernens iltforsyning.

Inklusionskriterier:

• Deltagere skal være mellem 18 og 75 år gamle
• Planlagt til kraniotomi for fjernelse af hjernetumor
• Hjernetumoren skal være i den supratentoriale region (den øvre del af hjernen)
• Tumoren skal være mindst 3 centimeter i størrelse
• Både mænd og kvinder kan deltage

Eksklusionskriterier:

• Patienter der har oplevet lavt blodtryk under anæstesi kan ikke deltage

Ved at sammenligne virkningerne af phenylephrin og noradrenalintartrat håber forskerne at få indsigt i, hvilket lægemiddel der kan være mest fordelagtigt for at opretholde stabilt blodtryk og sikre tilstrækkelig blodgennemstrømning til hjernen under operation.

Sammenfatning

De fire igangværende kliniske forsøg for hypotension repræsenterer vigtige fremskridt i forståelsen og behandlingen af lavt blodtryk i forskellige kliniske sammenhænge. Studierne spænder fra udvikling af helt nye lægemidler som REGN7544 til optimering af eksisterende behandlinger med vasopressorer som noradrenalin og phenylephrin.

Et centralt tema på tværs af forsøgene er vigtigheden af tidlig intervention og individualiseret behandling. Særligt interessant er undersøgelsen af tidlig vasopressorterapi på skadestuen, som kan udfordre den traditionelle tilgang med primær væsketerapi. Studiet af REGN7544 repræsenterer en potentielt banebrydende tilgang til behandling af sepsis-induceret hypotension ved at målrette specifikke molekylære mekanismer.

For patienter der gennemgår kirurgi er to af forsøgene særligt relevante – ét fokuserer på brystrekonstruktion, det andet på hjernetumorkirurgi. Begge studier understreger vigtigheden af at opretholde stabilt blodtryk under operation for at sikre optimal organperfusion og patientresultater.

Samlet set lover disse kliniske forsøg at bidrage med væsentlig ny viden, der kan forbedre behandlingen af patienter med hypotension og potentielt reducere komplikationer og forbedre overlevelsesrater i kritiske situationer.