Atopisk keratokonjunktivitis er en kronisk øjensygdom, der medfører betændelse i hornhinden og bindehinden. Denne artikel beskriver to igangværende kliniske forsøg, der undersøger behandlingsmuligheder for patienter med denne tilstand.
Kliniske forsøg for atopisk keratokonjunktivitis
Atopisk keratokonjunktivitis (AKC) er en alvorlig øjensygdom, der primært rammer personer med atopisk dermatitis eller andre allergiske lidelser. Tilstanden er karakteriseret ved kronisk betændelse i både hornhinden og bindehinden, hvilket kan føre til symptomer som kraftig kløe, rødme, tåreflåd og ubehag i øjnene. I øjeblikket er der 2 kliniske forsøg i gang, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne tilstand.
Igangværende kliniske forsøg
Undersøgelse af ciclosporin til behandling af atopisk keratokonjunktivitis hos voksne
Lokation: Danmark
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge behandlingen af atopisk keratokonjunktivitis ved hjælp af Ikervis, som er øjendråber indeholdende det aktive stof ciclosporin. Medicinen bruges typisk til behandling af svær betændelse i hornhinden hos voksne med tørre øjne, men i denne undersøgelse vil man se, om den kan hjælpe personer med atopisk keratokonjunktivitis.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor effektiv Ikervis er, når den anvendes fire gange dagligt i fire måneder. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage Ikervis eller et placebo. Undersøgelsen omfatter regelmæssige kontroller for at overvåge øjnenes tilstand og eventuelle ændringer i symptomerne.
Inklusionskriterier omfatter patienter, der er mindst 18 år gamle og har atopisk dermatitis med en EASI-score på mindst 1,1 eller en POEM-score på 3. Deltagerne skal også have atopisk keratokonjunktivitis med mindst let posterior blefaritis eller meibomkirteldysfunktion, samt tegn på konjunktivitis med en score på 2 eller mere.
Eksklusionskriterier omfatter patienter, der ikke er diagnosticeret med atopisk keratokonjunktivitis, samt personer under 4 år eller over 18 år. Sårbare befolkningsgrupper, såsom personer der ikke kan give samtykke eller er i en afhængig situation, kan ikke deltage.
Det primære fokus vil være på ændringer i øjenrødme, målt ved Bulbar Redness-scoren, men andre aspekter som øjenkomfort og tåreproduktion vil også blive evalueret. Ciclosporin virker som et immunsuppressivt middel, der reducerer betændelse på molekylært niveau ved at målrette øjets immunceller.
Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af isocyclosporin A øjendråber til voksne med atopisk keratokonjunktivitis
Lokation: Italien
Dette kliniske forsøg undersøger en ny medicin kaldet Isocyclosporin A, som gives som øjendråber til behandling af atopisk keratokonjunktivitis. Undersøgelsen vil sammenligne to forskellige doser af Isocyclosporin A med et placebo for at se, om medicinen kan forbedre symptomerne hos patienter med AKC.
Formålet er at afgøre, om mindst én af doserne af Isocyclosporin A er bedre end placebo til at reducere øjenkløe. Deltagerne vil bruge øjendråberne i fire uger, og deres symptomer vil blive overvåget i denne periode. Efter behandlingsperioden følger en to ugers opfølgningsperiode for at fortsætte observationen af medicinens effekter.
Inklusionskriterier omfatter mandlige eller kvindelige patienter på 18 år eller derover med en diagnose af atopisk keratokonjunktivitis i begge øjne. Dette inkluderer en øjenkløe-score på 50 eller mere på en visuel skala samt mindst én af følgende tilstande: tilstedeværelsen af en reaktion i det indre øjenlåg eller omkring øjet, en kombineret symptomscore på 4 eller mere, en score på 2 eller mere for overfladisk punktat keratitis, eller en rødme-score på 1 eller mere i det hvide i øjet.
Eksklusionskriterier omfatter personer under 18 år, patienter uden atopisk keratokonjunktivitis, samt sårbare befolkningsgrupper.
Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at rapportere eventuelle ændringer i deres symptomer, såsom kløe, tåreflåd og ubehag, samt eventuelle bivirkninger. Undersøgelsen vil også vurdere den samlede livskvalitet for deltagerne samt eventuelle ændringer i deres syn. Isocyclosporin A virker ved at modulere immunresponset og potentielt reducere betændelse i øjet, og det klassificeres farmakologisk som et immunsuppressivt middel.
Sammenfatning
Begge igangværende forsøg fokuserer på at teste ciclosporin-baserede behandlinger til atopisk keratokonjunktivitis. Det første forsøg foregår i Danmark og undersøger anvendelsen af Ikervis fire gange dagligt i fire måneder, mens det andet forsøg i Italien tester Isocyclosporin A i forskellige doseringsfrekvenser over en kortere periode på fire uger.
Det er bemærkelsesværdigt, at begge forsøg anvender immunsuppressive øjendråber, der har til formål at reducere den kroniske betændelse, som karakteriserer AKC. Mens det danske forsøg primært fokuserer på ændringer i øjenrødme, lægger det italienske forsøg vægt på reduktion af øjenkløe som det primære effektmål. Begge forsøg inkluderer kun voksne patienter og kræver en bekræftet diagnose af atopisk keratokonjunktivitis.
Disse undersøgelser repræsenterer vigtige skridt i udviklingen af effektive behandlingsmuligheder for en tilstand, der kan have betydelig indvirkning på patienternes livskvalitet og i alvorlige tilfælde påvirke synet. Resultaterne fra disse forsøg vil være værdifulde for at forstå, hvordan ciclosporin-baserede behandlinger bedst kan anvendes til at lindre symptomerne ved atopisk keratokonjunktivitis.
