Adenoskvamøs cellelungecancer i stadium III er en sjælden og aggressiv form for lungekræft. I øjeblikket undersøges flere forskellige behandlingsmetoder i kliniske forsøg, herunder innovative diagnostiske tests, cellebaserede terapier og kombinationsbehandlinger med immunterapi og kemoterapi.

Kliniske forsøg for adenoskvamøs cellelungecancer stadium III

Adenoskvamøs cellelungecancer er en sjælden type lungekræft, der udgør omkring 0,4-4% af alle lungekræfttilfælde. Denne kræftform kombinerer kendetegn fra både adenocarcinom og planocellulært carcinom. For patienter med stadium III-sygdom, hvor kræften har spredt sig lokalt men ikke til fjerne organer, er der i øjeblikket 3 kliniske forsøg tilgængelige i det europæiske register.

De aktuelle forsøg fokuserer på forskellige aspekter af sygdommen – fra tidlig diagnostik ved hjælp af vejrtrækningsbaserede tests til avancerede behandlinger med personlig cellebaseret immunterapi og kombinationer af immunterapi med kemoterapi.

Oversigt over aktuelle kliniske forsøg

Undersøgelse af nøjagtigheden af OWL-EVO1-testen til diagnosticering af lungekræft hos patienter, der er berettiget til screening eller har mistænkelige CT-fund

Lokationer: Tjekkiet, Ungarn

Dette forsøg undersøger en ny diagnostisk test kaldet OWL-EVO1 Breath Biopsy-testen, som har til formål at identificere lungekræft ved analyse af vejrtrækningsprøver. Testen er ikke-invasiv og bruger en særlig opløsning kaldet D5-ethyl-beta-D-glucuronid, der gives som infusion i en blodåre.

Hovedformålet er at vurdere, hvor præcist OWL-EVO1-testen kan skelne mellem personer med lungekræft og dem uden sygdommen. Dette gælder særligt for personer, der gennemgår screening, eller som har CT-scanninger med mistænkelige fund. Gennem forsøget indsamles vejrtrækningsprøver på forskellige tidspunkter for at evaluere testens effektivitet.

Inklusionskriterier omfatter:

• Alder mellem 45 og 85 år
• Evne til at forstå forsøget og give informeret samtykke
• BMI (Body Mass Index) mellem 16 og under 40
• CT-scanning af brystkassen udført inden for de seneste 6 måneder

Eksklusionskriterier omfatter:

• Personer, der ikke er berettiget til lungekræftscreening baseret på lavdosis CT-scanninger
• Personer uden mistænkelige tilfældige fund på CT-scanning
• Personer, hvis kliniske præsentation ikke inkluderer lungekræft som en mulig diagnose

Forsøget forventes afsluttet i august 2024 og kan potentielt føre til tidligere og mere præcis opdagelse af lungekræft.

Undersøgelse af sikkerheden og effekten af ATL001 og pembrolizumab hos voksne med fremskreden ikke-småcellet lungekræft

Lokationer: Frankrig, Tyskland, Spanien

Dette forsøg undersøger en ny personaliseret behandling kaldet ATL001, som er en type cellebaseret terapi. Behandlingen er designet til at målrette specifikke mutationer i kræftceller. Forsøget evaluerer både ATL001 alene og i kombination med pembrolizumab, et immunterapi-lægemiddel, der allerede bruges til kræftbehandling.

ATL001 er en terapi, der bruger specielle immunceller kaldet T-celler, som er modificeret til at genkende og angribe kræftceller hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Pembrolizumab virker ved at blokere et protein, der forhindrer immunsystemet i at angribe kræftceller, hvilket hjælper kroppen med bedre at bekæmpe kræften.

Hovedinklusionskriterier omfatter:

• Alder mellem 18 og 75 år ved screeningsbesøget
• Forventet levetid på mindst 6 måneder ved tidspunktet for vævsprøvetagning
• Fremskreden ikke-småcellet lungekræft, der ikke kan fjernes kirurgisk eller har spredt sig til andre dele af kroppen
• Sygdommen skal være forværret efter standardbehandlinger, eller patienten kan ikke modtage standardbehandlinger på grund af bivirkninger
• Målbar sygdom ifølge specifikke medicinske retningslinjer
• ECOG-præstationsstatus på 0-1 (hvilket betyder, at patienten er rimeligt aktiv)
• Tidligere behandling med PD-1/PD-L1-hæmmer med enten sygdomsprogression eller stabil sygdom efter mindst fire doser

Behandlingsprocessen involverer flere trin: Efter indledende vurderinger indsamles tumorvæv for at fremstille ATL001. Patienter gennemgår derefter lymfodepletion (forberedelse af kroppen med medicin som fludarabin og cyclophosphamid) efterfulgt af administration af ATL001 gennem infusion. I nogle tilfælde kombineres behandlingen med pembrolizumab.

Forsøget forventes afsluttet i juli 2027 og har til formål at give ny indsigt i behandlingen af ikke-småcellet lungekræft med personaliseret cellebaseret immunterapi.

Undersøgelse af atezolizumab, carboplatin og etoposid hos voksne med fremskreden storcellet neuroendokrin lungekræft

Lokation: Tyskland

Dette forsøg fokuserer på en særlig type lungekræft kaldet storcellet neuroendokrint carcinom, som er en højtgraderet tumor, der vokser og spreder sig hurtigt. Forsøget tester en kombination af behandlinger for at vurdere deres effektivitet.

Behandlingen består af tre hovedkomponenter:

• Atezolizumab (Tecentriq) – et immunterapi-lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller ved at blokere et protein, der hjælper kræftceller med at skjule sig
• Platinum-baseret kemoterapi (carboplatin eller cisplatin) – kemoterapi-medicin, der beskadiger DNA’et i kræftceller og stopper dem i at vokse
• Etoposid – kemoterapi-medicin, der forstyrrer DNA’et inde i kræftceller og forhindrer dem i at dele sig

Alle tre lægemidler gives som intravenøs infusion, hvilket betyder, at de leveres direkte i blodbanen gennem en vene.

Hovedinklusionskriterier omfatter:

• Skriftligt informeret samtykke
• Diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk storcellet neuroendokrint carcinom i lungen uden mulighed for kurativ behandling
• Ingen tidligere systemisk terapi (medmindre kurativ behandling blev afsluttet mindst 6 måneder før tilbagefald)
• Planlægning om at modtage behandling med carboplatin eller cisplatin og etoposid
• ECOG-præstationsstatus på 0 til 2
• Mindst 18 år gammel
• Målbar sygdom ifølge RECIST v1.1-kriterier
• Tilstrækkelig organfunktion baseret på specifikke blodprøveresultater

Eksklusionskriterier omfatter:

• Modtagelse af anden kræftbehandling inden for de seneste 4 uger
• Historie med alvorlige allergiske reaktioner over for forsøgsmedicinen
• Aktive infektioner, der kræver behandling
• Graviditet eller amning
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 4 uger
• Hjernemetastaser, medmindre de er blevet behandlet og er stabile
• Autoimmune sygdomme, medmindre de er i en stabil tilstand

Behandlingen gives i cyklusser med regelmæssig overvågning gennem fysiske undersøgelser, blodprøver og billeddiagnostik. Forsøget forventes at fortsætte indtil januar 2029.

Sammenfatning

De aktuelle kliniske forsøg for adenoskvamøs cellelungecancer stadium III repræsenterer forskellige tilgange til håndtering af denne sjældne og aggressive sygdom:

Diagnostiske innovationer: OWL-EVO1-testen repræsenterer en lovende ikke-invasiv diagnostisk metode, der kan forbedre tidlig opdagelse af lungekræft gennem vejrtrækningsanalyse. Dette kan være særligt værdifuldt for patienter i screening-programmer eller med uklare CT-fund.

Personaliseret immunterapi: ATL001-forsøget undersøger en banebrydende tilgang med skræddersyet cellebaseret terapi, der målretter specifikke mutationer i patientens kræftceller. Kombinationen med pembrolizumab kan potentielt øge effektiviteten af behandlingen.

Kombinationsbehandlinger: Forsøget med atezolizumab kombineret med standardkemoterapi (carboplatin/cisplatin og etoposid) undersøger, hvordan immunterapi kan forbedre resultaterne af konventionel kemoterapi hos patienter med aggressive former for lungekræft.

Alle tre forsøg kræver omhyggelig udvælgelse af patienter baseret på specifikke kriterier, herunder sygdomsstadium, tidligere behandlinger, generel helbredstilstand og organfunktion. Patienter, der overvejer deltagelse i et klinisk forsøg, bør diskutere alle muligheder grundigt med deres behandlende læge for at afgøre, om et forsøg er passende for deres individuelle situation.

De geografiske lokationer for forsøgene spænder over flere europæiske lande, hvilket giver patienter i Tjekkiet, Ungarn, Frankrig, Tyskland og Spanien adgang til disse innovative behandlingsmuligheder.