Adenosquamøst cellelungecancer er en sjælden form for lungecancer, og der er aktuelt 3 kliniske forsøg i gang, som undersøger nye diagnostiske metoder og behandlinger for patienter med denne og relaterede former for lungecancer. Disse forsøg omfatter innovative diagnostiske tests, personaliseret celleterapi og kombinationsbehandlinger med immunterapi.
Kliniske forsøg for adenosquamøst cellelungecancer recidiverende
Adenosquamøst cellelungecancer er en særlig type lungecancer, der indeholder både adenocarcinom- og planocellulære komponenter. For patienter med recidiverende (tilbagevendende) sygdom er der aktuelt flere kliniske forsøg i gang, som undersøger nye diagnostiske metoder og behandlingsmuligheder. I alt er der 3 forsøg tilgængelige i systemet, og alle 3 er beskrevet nedenfor.
Oversigt over aktuelle kliniske forsøg
Undersøgelse af nøjagtigheden af OWL-EVO1-testen til diagnosticering af lungecancer hos patienter, der er egnede til screening eller har mistænkelige CT-fund
Lokationer: Tjekkiet, Ungarn
Dette kliniske forsøg fokuserer på udvikling af en ny diagnostisk test kaldet OWL-EVO1 Breath Biopsy-testen, som har til formål at hjælpe med at skelne mellem personer, der muligvis har lungecancer, og dem, der ikke har det. Testen anvender en særlig opløsning kaldet D5-ethyl-beta-D-glucuronid, som gives gennem en infusion i venerne.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor præcist OWL-EVO1-testen kan identificere lungecancer hos personer, der gennemgår screening eller har fund på en CT-scanning, der kan tyde på lungecancer. Deltagerne vil modtage testen og blive overvåget for at se, hvor godt den fungerer til at identificere lungecancer sammenlignet med andre tilstande, der kan se lignende ud på en scanning.
Inklusionskriterier omfatter: alder mellem 45 og 85 år, evne til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke, BMI (Body Mass Index) mellem 16 og under 40, samt en CT-scanning af brystregionen inden for de seneste 6 måneder.
Eksklusionskriterier omfatter: personer, der ikke er egnede til lungecancerscreening baseret på lavdosis CT-scanninger, personer uden tilfældige fund på CT-scan, der er mistænkelige for lungecancer, samt personer, hvis kliniske præsentationer ikke omfatter lungecancer som en del af deres differentialdiagnose.
Undersøgelsen vil også se på testens sikkerhed og tolerance for at sikre, at den er sikker for deltagerne at bruge. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne blive observeret over en periode for at indsamle oplysninger om testens effektivitet og sikkerhed.
Undersøgelse af sikkerhed og effekter af ATL001 og pembrolizumab hos voksne med fremskreden ikke-småcellet lungecancer
Lokationer: Frankrig, Tyskland, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger en ny behandlingstilgang ved brug af en personaliseret terapi kaldet ATL001, som er en type celleterapi. Denne terapi er designet til at målrette specifikke mutationer, der findes i kræftceller. Undersøgelsen vil også se på, hvordan ATL001 virker, når den bruges alene og i kombination med et andet lægemiddel kaldet pembrolizumab, som allerede anvendes i kræftbehandling.
Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og, hvor godt patienterne tolererer ATL001 som behandling. Deltagere i undersøgelsen vil modtage behandlingen gennem en infusion, hvilket betyder, at medicinen gives direkte ind i blodbanen. Undersøgelsen vil overvåge patienter over tid for at se, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen, og for at kontrollere for bivirkninger.
Inklusionskriterier omfatter: alder mellem 18 og 75 år, forventet levetid på mindst 6 måneder ved tidspunktet for vævsprøvetagning, fremskreden ikke-småcellet lungecancer, der ikke kan fjernes ved operation eller har spredt sig til andre dele af kroppen, samt tilstrækkelig organfunktion.
Eksklusionskriterier omfatter: patienter med andre typer kræft udover ikke-småcellet lungecancer, patienter uden for den specificerede aldersgruppe, gravide eller ammende patienter, samt patienter med en historie med allergiske reaktioner over for forsøgsmedicinene.
Gennem undersøgelsen vil patienter have regelmæssige kontroller for at spore deres helbred og deres kræfts fremskridt. Undersøgelsen vil måle ændringer i tumorstørrelse og overordnede sundhedsresultater, såsom hvor længe patienter lever uden at deres kræft bliver værre.
Undersøgelse af atezolizumab, carboplatin og etoposid til voksne med fremskreden storcellet neuroendokrin lungecancer
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg tester en kombination af behandlinger for at se, hvor effektive de er til behandling af storcellet neuroendokrin lungecancer. De behandlinger, der anvendes i denne undersøgelse, omfatter atezolizumab, som er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft, og en gruppe kemoterapi-lægemidler kendt som platin-lægemidler, specifikt carboplatin og cisplatin, sammen med etoposid. Disse lægemidler gives gennem en intravenøs infusion.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor godt disse behandlinger fungerer sammen til at forbedre overlevelsen hos patienter med denne type lungecancer. Deltagere i undersøgelsen vil modtage disse behandlinger over en periode, og deres helbred vil blive overvåget for at se, hvordan kræften reagerer.
Inklusionskriterier omfatter: skriftligt informeret samtykke, diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk storcellet neuroendokrin lungecancer uden muligheder for kurativ behandling, ingen tidligere systemisk terapi, planlagt behandling med carboplatin eller cisplatin og etoposid, ECOG-performance status på 0 til 2, mindst 18 år gammel, målbar sygdom ifølge RECIST v1.1, samt tilstrækkelig organfunktion.
Eksklusionskriterier omfatter: patienter, der har modtaget anden kræftbehandling inden for de seneste 4 uger, patienter med en historie med alvorlige allergiske reaktioner over for forsøgsmedicinene, aktive infektioner, andre alvorlige medicinske tilstande, gravide eller ammende patienter, samt patienter med autoimmune sygdomme, medmindre de er i en stabil tilstand.
Gennem hele undersøgelsen vil forskere indsamle oplysninger om, hvordan kræften reagerer på behandlingen, inklusive eventuelle ændringer i kræftens størrelse og, hvor lang tid det tager, før kræften begynder at vokse igen. Undersøgelsen vil også overvåge eventuelle bivirkninger, som deltagerne kan opleve fra behandlingen.
Sammenfatning
De tre kliniske forsøg, der er beskrevet ovenfor, repræsenterer forskellige tilgange til håndtering af lungecancer og relaterede tilstande. Det første forsøg fokuserer på tidlig diagnostik gennem en ikke-invasiv åndedrættest, hvilket potentielt kan føre til tidligere opdagelse af lungecancer hos risikopatienter.
Det andet forsøg undersøger personaliseret celleterapi (ATL001) i kombination med immunterapi (pembrolizumab) for patienter med fremskreden ikke-småcellet lungecancer. Denne tilgang repræsenterer den nyeste udvikling inden for præcisionsmedicin, hvor behandlingen skræddersys til den enkelte patients specifikke kræftmutationer.
Det tredje forsøg evaluerer en kombination af immunterapi og kemoterapi (atezolizumab med platin-baseret kemoterapi og etoposid) for storcellet neuroendokrin lungecancer, en aggressiv form for lungecancer, der kræver intensiv behandling.
Alle tre forsøg er i forskellige faser og undersøger både sikkerhed og effektivitet af de respektive behandlinger. Det er vigtigt at bemærke, at disse forsøg foregår i forskellige europæiske lande, hvilket giver patienter flere muligheder for at deltage i avanceret kræftforskning.
Patienter, der er interesserede i at deltage i et af disse forsøg, bør diskutere mulighederne med deres behandlende læge for at afgøre, om de opfylder inklusionskriterierne og om deltagelse vil være hensigtsmæssig for deres specifikke situation.




