Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Alpha-Tocopherol

Dette artikel handler om kliniske forsøg med Alpha-Tocopherol. Forsøgene undersøger, om Alpha-Tocopherol kan indgå i behandling af bestemte patientgrupper, og måler blandt andet effekt og klinisk forværring. De vigtigste målgrupper er patienter med pulmonal arteriel hypertension og kvinder med menstruationsrelateret eller perimenopausal migræne.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøgene

De givne data beskriver to kliniske forsøg, der undersøger Alpha-Tocopherol i forskellige sygdomsområder.[1][2] Det ene studie handler om patienter med pulmonal arteriel hypertension, og det andet handler om kvinder med migræne.[1][2]

Hvem kan deltage?

I det ene studie kan patienter deltage, hvis de har pulmonal arteriel hypertension af bestemte typer: idiopatisk, arvelig, drug- og toksin-induceret eller sygdom forbundet med bindevævssygdom.[1] I det andet studie er målgruppen kvinder med enten menstruationsrelateret migræne, ren menstruationsmigræne eller perimenopausal migræne.[2]

Det betyder, at forsøgene ikke er til alle patienter, men til meget specifikke grupper, som forskerne ønsker at undersøge hver for sig.[1][2]

Hvad måler forsøgene?

I studiet ved pulmonal arteriel hypertension er det vigtigste mål klinisk forbedring uden klinisk forværring ved uge 24.[1] Klinisk forbedring er defineret som ændring i mindst to af fire mål: bedre gangdistance i 6 minutters gangtest, bedre risikoklasse, lavere BNP eller NT-proBNP eller bedre TAPSE/SPAP-ratio.[1]

Klinisk forværring er defineret som hændelser som indlæggelse på grund af PAH, mere behandling, forværrede symptomer, lungetransplantation, kardiopulmonal transplantation, atrial septostomi eller død relateret til PAH.[1]

I migrænestudiet er det primære mål ændring fra start i det gennemsnitlige antal migrænedage pr. måned over en 28-dages periode ved 12 uger.[2] Det viser, om behandlingen er forbundet med færre eller flere migrænedage i forhold til udgangspunktet.[2]

Studiedesign og faser

Studiet ved pulmonal arteriel hypertension er et interventionsstudie i fase 3 med 102 deltagere.[1] Fase 3 betyder, at man undersøger effekten i en større gruppe patienter, efter at behandlingen allerede er kommet længere i udviklingen.[1]

Migrænestudiet er også et interventionsstudie og er angivet som Low Intervention med 360 deltagere.[2] Det er et åbent randomiseret kontrolleret forsøg, hvor behandlingerne sammenlignes direkte.[2]

Vigtige detaljer fra de enkelte studier

REVIDAH-studiet undersøger, om calcifediol kan give klinisk forbedring uden klinisk forværring hos patienter med pulmonal arteriel hypertension ved uge 24.[1] I forsøget indgår også Alpha-Tocopherol og medium chain triglycerides som dele af interventionsbeskrivelsen i de givne data.[1]

WHAT!-studiet sammenligner kontinuerlig daglig brug af ethinylestradiol/levonorgestrel med vitamin E i behandlingen af menstruationsrelateret migræne, ren menstruationsmigræne og perimenopausal migræne.[2] I interventionslisten fremgår Vitamine E-400 complex og Microgynon 30 som de beskrevne behandlinger.[2]

Selv om Alpha-Tocopherol er nævnt i data for forsøgene, er det vigtigste her, at det indgår i et forskningsdesign, hvor man måler bestemte patientresultater i specifikke grupper.[1][2]

Nøglebegreber forklaret

Primært outcome betyder det vigtigste resultat, som forskerne på forhånd har valgt at måle.[1][2]

Enrolment betyder antal planlagte deltagere i studiet.[1][2]

Authorised betyder, at studiet er godkendt til at køre.[1][2]

Interventionsstudie betyder, at forskerne giver en behandling eller sammenligner behandlinger for at se effekten.[1][2]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2025-521694-14-00 Phase 3 Pulmonal arteriel hypertension Authorised 102
NCT04007874 Low Intervention Migræne Authorised 360

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Alpha-Tocopherol? Forsøgene ser på Alpha-Tocopherol i forskellige behandlingssammenhænge. I de data, der er givet her, indgår det i et studie ved pulmonal arteriel hypertension og i et studie ved migræne.
  • Hvem kan deltage i forsøgene? Det afhænger af studiet. Ét forsøg omfatter patienter med pulmonal arteriel hypertension af bestemte typer, og et andet omfatter kvinder med menstruationsrelateret migræne eller perimenopausal migræne.
  • Hvilke faser er forsøgene i? Det ene studie er fase 3, som er en sen fase, hvor man undersøger effekt og sikkerhed i en større gruppe. Det andet studie er angivet som Low Intervention.
  • Hvilke resultater måler forsøgene? I studiet ved pulmonal arteriel hypertension måles klinisk forbedring og klinisk forværring. I migrænestudiet måles ændring i det gennemsnitlige antal migrænedage pr. måned.
  • Hvor mange deltagere er der i forsøgene? Studiet ved pulmonal arteriel hypertension har 102 deltagere. Migrænestudiet har 360 deltagere.

Igangværende kliniske forsøg for Alpha-Tocopherol

  • Et studie af calcifediol til behandling af D-vitaminmangel hos patienter med pulmonal arteriel hypertension

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

  • Sammenligning af p-piller og vitamin E til behandling af menstruations- og overgangsalders migræne hos kvinder

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland

Ordliste

  • Pulmonal arteriel hypertension: En sygdom med forhøjet tryk i lungekarrene, som kan gøre det sværere for hjertet at pumpe blod gennem lungerne.
  • Idiopatisk: Betyder, at årsagen til sygdommen ikke kendes.
  • Arvelig: Betyder, at sygdommen kan være knyttet til gener og gå i familien.
  • Drug- og toksin-induceret: Betyder, at sygdommen kan være udløst af medicin eller skadelige stoffer.
  • Kollagen vaskulær sygdom: Sygdomme i bindevævet, som også kan påvirke blodkar og organer.
  • Klinisk forbedring: I dette studie betyder det, at patienten bliver bedre på mindst to af flere mål, for eksempel gangdistance, risikoklasse eller blodprøver.
  • Klinisk forværring: Hændelser som viser, at sygdommen bliver værre, for eksempel indlæggelse, mere behandling, forværrede symptomer eller død relateret til sygdommen.
  • 6 minutters gangtest: En test, hvor man måler, hvor langt en person kan gå på 6 minutter. Den bruges til at vurdere fysisk funktion.
  • BNP og NT-proBNP: Stoffer i blodet, som kan stige ved belastning af hjertet. De bruges som mål i sygdomsopfølgning.
  • TAPSE/SPAP-ratio: Et mål, der bruges til at vurdere hjertets funktion og belastning i forhold til trykket i lungerne.
  • Randomiseret kontrolleret forsøg: Et studie, hvor deltagerne fordeles til forskellige behandlinger, så man kan sammenligne dem på en retfærdig måde.
  • Perimenopausal migræne: Migræne, som opstår i tiden omkring overgangsalderen.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-521694-14-00
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-p-piller-og-vitamin-e-til-behandling-af-menstruations-og-overgangsalders-migraene-hos-kvinder/