Trigeminal neuralgi er en kronisk smertetilstand, der forårsager pludselig, kraftig ansigtssmerter. Der pågår i øjeblikket 2 kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne tilstand. Disse undersøgelser tester både Botulinum toxin A (Botox) og et nyt lægemiddel kaldet Basimglurant for at finde mere effektive måder at lindre smerterne på.

Kliniske forsøg for Trigeminal neuralgi

Trigeminal neuralgi er en kronisk smertetilstand, der påvirker trigeminusnerven, som fører følelse fra ansigtet til hjernen. Tilstanden er karakteriseret ved pludselig, kraftig og stikkende smerte, der ofte beskrives som et elektrisk stød, typisk på den ene side af ansigtet. Smerteanfaldene kan vare fra få sekunder til flere minutter og kan forekomme i hurtig rækkefølge. Over tid kan hyppigheden og intensiteten af smerterne øges, og intervallerne mellem anfaldene kan blive kortere. Tilstanden kan udløses af rutinemæssige aktiviteter som at spise, tale eller endda røre ved ansigtet.

Der er i øjeblikket 2 kliniske forsøg tilgængelige for patienter med trigeminal neuralgi. Disse undersøgelser undersøger nye behandlingsmuligheder, der kan tilbyde bedre smertelindring for patienter, der ikke har fået tilstrækkelig lindring fra deres nuværende behandlinger.

Igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af effektiviteten af Botulinum toxin A og natriumchlorid til patienter med trigeminal neuralgi

Lokation: Danmark

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge sikkerheden og effektiviteten af en behandling for trigeminal neuralgi. Den behandling, der testes, er Botulinum toxin A, almindeligvis kendt som Botox. Botox er et protein, der ved injektion kan hjælpe med at afslappe muskler og reducere smerte. I denne undersøgelse sammenlignes Botox med placebo for at se, om det er mere effektivt til at lindre den smerte, der er forbundet med trigeminal neuralgi.

Inklusionskriterier:

• Du skal have en diagnose af klassisk trigeminal neuralgi eller idiopatisk trigeminal neuralgi
• Du skal være mellem 18 og 85 år gammel
• Du skal opleve smerte mindst én gang om dagen med en gennemsnitlig intensitet på 3 til 10 på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst tænkelige smerte. Dette skal være forekommet i de sidste 4 uger før undersøgelsen starter
• Du skal tale flydende dansk

Behandlingsforløb: Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage Botox-injektioner eller placebo. Undersøgelsen inkluderer en baselinefase på 4 uger, hvor du registrerer dine smerteniveauer dagligt, efterfulgt af behandlingsadministration. Evalueringsperioden løber fra uge 2 til 5, hvor dit respons på behandlingen overvåges nøje. Yderligere opfølgningsvurderinger foretages fra uge 9 til 12 for at evaluere behandlingens langsigtede effekter.

Botulinum toxin A virker ved at blokere nervesignaler, der får muskler til at trække sig sammen, hvilket kan hjælpe med at reducere smerte og ubehag. I denne undersøgelse undersøger forskerne, om denne medicin er mere effektiv end placebo til at lindre symptomerne på trigeminal neuralgi.

Undersøgelse af Basimglurant til behandling af smerte hos patienter med trigeminal neuralgi

Lokation: Danmark, Tyskland, Italien, Polen, Spanien

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af trigeminal neuralgi med et lægemiddel kaldet Basimglurant, som tages i kapselform. Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af Basimglurant til at reducere smerte hos patienter, der ikke har fået tilstrækkelig lindring fra deres nuværende smertebehandlinger.

Inklusionskriterier:

• Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke og til at følge undersøgelsens procedurer
• Alder mellem 18 og 75 år
• Diagnose af primær trigeminal neuralgi bekræftet af undersøgelsens neurolog
• Oplever smerte på grund af trigeminal neuralgi med mindst 3 smerteepisoder om dagen, hver med en intensitet på 4 eller mere på en smerteskala, i de sidste 7 dage
• Kvindelige patienter skal være enten sterile eller i overgangsalderen. Hvis de kan få børn, må de ikke være gravide eller amme og skal bruge passende præventionsmetoder

Behandlingsforløb: Undersøgelsen består af tre faser:

• Run-in fase (8 uger): Du vil begynde at tage Basimglurant dagligt i en dosis på 1,5 mg til 3,5 mg. Du vil blive bedt om at føre en smertedagbog, og der vil blive foretaget regelmæssige vurderinger af dit helbred
• Dobbeltblind fase (12 uger): Du vil fortsætte med at tage enten Basimglurant eller placebo, uden at vide hvilket. Formålet er at vurdere opretholdelsen af smertelindring sammenlignet med placebo
• Åben forlængelse (52 uger): Alle deltagere vil modtage Basimglurant for at evaluere den langsigtede sikkerhed af medicinen

Basimglurant virker ved at målrette specifikke receptorer i hjernen for at hjælpe med at reducere smertesignaler. Det er klassificeret som en type medicin, der modulerer hjerneaktivitet for at lindre smerte.

Opsummering

Der er i øjeblikket to lovende kliniske forsøg tilgængelige for patienter med trigeminal neuralgi. Det første forsøg undersøger Botulinum toxin A (Botox) som en potentiel behandling, hvor deltagere kan modtage behandling i Danmark. Dette forsøg fokuserer på kortere evalueringsperioder på op til 12 uger.

Det andet forsøg tester Basimglurant, et nyt lægemiddel, der tages som daglig kapsel. Dette forsøg er mere omfattende med en samlet varighed på op til 72 uger og er tilgængeligt i flere europæiske lande, herunder Danmark. Det tilbyder en længerevarende opfølgning for at evaluere både effektivitet og sikkerhed.

Begge undersøgelser er rettet mod patienter, der ikke har fået tilstrækkelig lindring fra deres nuværende behandlinger, og de repræsenterer vigtige skridt i udviklingen af nye behandlingsmuligheder for denne smertefulde tilstand. Patienter, der overvejer deltagelse, bør diskutere mulighederne med deres læge for at afgøre, om de opfylder kriterierne og om deltagelse er det rigtige valg for dem.