Der er i øjeblikket 1 igangværende klinisk forsøg for stomatitis. Dette forsøg undersøger brugen af dexpanthenol mundskyl til forebyggelse af strålingsinduceret oral mucositis hos patienter, der modtager stråleterapi for hoved-hals kræft. Læs mere om dette forsøg, inklusionskriterierne og den undersøgte behandling.

Kliniske forsøg for stomatitis

Stomatitis, særligt strålingsinduceret oral mucositis, er en tilstand, hvor mundslimhinden bliver betændt som følge af stråleterapi. Der er i øjeblikket et igangværende klinisk forsøg, der undersøger en potentiel forebyggende behandling for denne tilstand hos kræftpatienter.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Der er i alt 1 klinisk forsøg tilgængeligt i systemet for stomatitis. Nedenfor finder du en detaljeret beskrivelse af dette forsøg.

Detaljeret beskrivelse af kliniske forsøg

Undersøgelse af dexpanthenol mundskyl til forebyggelse af strålingsinduceret oral mucositis hos patienter, der modtager stråleterapi

Placering: Tyskland

Dette kliniske forsøg fokuserer på strålingsinduceret oral mucositis, en tilstand hvor mundslimhinden bliver betændt på grund af stråleterapi hos patienter med hoved-hals kræft. Undersøgelsen vil teste et mundskyl indeholdende dexpanthenol (Bepanthen® Solution) sammenlignet med placebo for at afgøre, om det kan hjælpe med at forebygge eller reducere mundbetændelse under strålingsbehandling.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor effektiv dexpanthenol-opløsningen er til at reducere sværhedsgraden af mundbetændelse sammenlignet med et placebo mundskyl. Under undersøgelsen vil deltagerne bruge enten dexpanthenol mundskyl eller placebo, mens de modtager deres almindelige stråleterapi. Behandlingsperioden vil vare omkring 9 uger.

Inklusionskriterier:

• Skal være mindst 18 år gammel
• Skal kunne give skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget
• Skal have en bekræftet diagnose af hoved-hals kræft, der kræver kurativ stråleterapi
• Skal have en forventet levetid på mindst 6 måneder
• Kan være enten mand eller kvinde
• Skal have kræft, der falder ind under specifikke medicinske klassifikationskoder (ICD-10 koder C00 til C14, C32 og C76), som omfatter forskellige typer hoved-hals kræft

Eksklusionskriterier:

• Alder under 18 år eller over 75 år
• Kendte allergier eller overfølsomhed over for dexpanthenol (det aktive indholdsstof) eller andre komponenter i mundskyllet
• Aktuel deltagelse i andre kliniske forsøg
• Graviditet eller amning
• Tilstedeværelse af aktive mundinfektioner
• Tidligere hoved-hals kirurgi inden for de seneste 6 måneder
• Alvorlige medicinske tilstande, der kan forstyrre undersøgelsen, såsom ukontrolleret diabetes eller alvorlige hjerteproblemer
• Aktuel brug af andre behandlinger for oral mucositis
• Ude af stand til at følge forsøgets instruktioner eller deltage i planlagte besøg
• Tidligere alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år
• Mentale tilstande, der kan påvirke evnen til at give informeret samtykke
• Brug af tobaksprodukter inden for 30 dage før forsøgets start
• Tilstedeværelse af tandproblemer, der kræver øjeblikkelig behandling

Undersøgt medicin:

Dexpanthenol (Bepanthen® Solution) er et mundskyl, der hjælper med at beskytte og hele mundslimhinden. Det bruges til at forebygge og reducere mundsår (mucositis), der kan opstå som en bivirkning af stråleterapi. Opløsningen virker ved at understøtte den naturlige helingsproces i mundvævet og give en beskyttende belægning til irriterede områder. Dette lægemiddel anvendes som et mundskyl, hvilket betyder, at man skyller det rundt i munden, før man spytter det ud.

Gennem hele undersøgelsen vil sundhedspersonalet overvåge forskellige aspekter af deltagernes sundhed, herunder ubehag i munden, evnen til at smage mad, vejrtrækning gennem næsen, synkeevne og generel livskvalitet. De vil også spore eventuelle bivirkninger, der kan opstå fra mundskyllet eller stråleterapien.

Behandlingsforløb:

• Indledende behandlingsfase: Deltagerne vil modtage enten Bepanthen® Solution eller placebo (vand) som mundskyl under deres stråleterapi
• Behandlingsplan: Mundskyllet anvendes gennem hele strålingsterapiforløbet, mens det medicinske team overvåger mundtilstanden ved hjælp af et standardiseret graderingssystem
• Overvågning og vurderinger: Regelmæssige kontroller inkluderer vurdering af mundsmerter og synkebesvær, smagstest, måling af næsevejrtrækning, opfølgning på vægttab og evaluering af træthedsniveau
• Livskvalitetsvurdering: Deltagerne udfylder spørgeskemaer om fysisk funktionsevne, følelsesmæssig og social trivsel samt specifikke symptomer relateret til hoved-hals behandling
• Behandlingsafslutning: Returnering af ubrugte mundskylflasker, endelig vurdering af mundtilstand og dokumentation af eventuelle bivirkninger

Den samlede varighed af undersøgelsen forventes at være cirka tre år.

Opsummering

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg for stomatitis, specifikt fokuseret på strålingsinduceret oral mucositis. Dette forsøg udføres i Tyskland og undersøger effektiviteten af dexpanthenol mundskyl som forebyggende behandling hos patienter med hoved-hals kræft, der modtager stråleterapi.

Det vigtigste at bemærke ved dette forsøg er:

• Det fokuserer på forebyggelse snarere end behandling af mundbetændelse, hvilket potentielt kan forbedre patienternes livskvalitet under kræftbehandling
• Forsøget er designet til patienter mellem 18 og 75 år med en bekræftet diagnose af hoved-hals kræft
• Behandlingen er ikke-invasiv og administreres som et simpelt mundskyl
• Der er omfattende overvågning af både effektivitet og bivirkninger gennem hele behandlingsforløbet
• Forsøget evaluerer ikke kun den kliniske effekt, men også patienternes livskvalitet og funktionelle evner

For patienter, der overvejer deltagelse, er det vigtigt at bemærke de strenge inklusions- og eksklusionskriterier, særligt vedrørende alder, andre medicinske tilstande og tobaksbrug. Hvis du eller en pårørende lider af hoved-hals kræft og skal have stråleterapi, kan det være relevant at diskutere mulighederne for deltagelse i dette forsøg med din onkolog.