Sammenligning af esketamin som mundskyl versus intravenøs behandling af smerter ved mundbetændelse hos patienter, der gennemgår stamcelletransplantation.

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af oral mucositis, som er en tilstand med betændelse og sår i mundhulen og svælget, der ofte opstår som følge af kemoterapi eller strålebehandling. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af to forskellige måder at give medicinen esketamine på for at lindre smerter i forbindelse med en hæmatopoietisk stamcelletransplantation, hvilket er en procedure, hvor man udskifter syge stamceller med raske.

I studiet vil deltagerne blive sammenlignet ved at modtage enten esketamine hydrochloride som en mundskylning eller esketamine via en intravenøs indsprøjtning, hvilket betyder, at medicinen gives direkte ind i en blodåre. Ved at undersøge disse to metoder ønskes det at finde ud af, om mundskylningen kan give lige så god smertelindring som den traditionelle metode gennem en drop-løsning.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være 18 år eller ældre.
Du skal modtage højdosis kemoterapi (en behandling med stærke lægemidler, der bruges til at dræbe syge celler) som forberedelse til en stamcelletransplantation (en procedure, hvor man udskifter syge stamceller i knoglemarven med raske celler).
Du skal have udviklet oral mucositis, hvilket er smerterfulde sår eller betændelse i mundhulen eller svælget, som er af en vis sværhedsgrad (defineret som grad 2 eller højere) og som ikke lindres af din normale smertestillende medicin.
Du skal kunne give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt bekræfter, at du ønsker at deltage i forsøget.
Du skal kunne tale og forstå hollandsk eller engelsk tilstrækkeligt til at kunne deltage i undersøgelsen og udfylde spørgeskemaer.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må ikke have en allergi over for esketamin eller lignende typer medicin.
Du må ikke være med i et andet videnskabeligt forsøg på samme tid, som kan påvirke dette forsøg.
Du skal kunne tale nok hollandsk eller engelsk for at kunne deltage.
Du kan ikke deltage, hvis din læge vurderer, at det er utrygt eller ikke passer til din situation.
Du må ikke have brugt esketamin inden for de sidste 30 dage.
Du må ikke have haft en psykose (en tilstand hvor man mister kontakten til virkeligheden) eller en alvorlig, ubehandlet psykisk sygdom.
Du må ikke have haft problemer med misbrug af medicin eller ketamin.
Du må ikke have alvorlige problemer med leveren (et organ i maven, der renser blodet) eller en ustabil hjertetilstand.
Du må ikke have øget intrakranielt tryk, hvilket betyder, at trykket inde i kraniet omkring hjernen er for højt.
Du må ikke have en ubehandlet infektion (en betændelsestilstand forårsaget af bakterier eller virus) i munden eller halsen.
Du må ikke have problemer med at bruge mundskyl sikkert, for eksempel hvis du har svært ved at synke eller bliver meget søvnig.
Du må ikke være gravid eller amme.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Altpdtcxn Uma	Amsterdam	Holland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Holland	rekrutterer endnu ikke	01.01.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Esketamin i form af en mundskylning bruges i dette forsøg til at lindre smerter forårsaget af betændelse i mundens slimhinder (mucositis), som kan opstå under behandling med kemoterapi eller strålebehandling.

Esketamin givet som en væske direkte ind i en blodåre (intravenøst) bruges i dette forsøg som en sammenligningsmetode for at se, om det er lige så effektivt som mundskylningen til at mindske smerter i munden.

Oral mucositis – Denne tilstand er en betændelsestilstand i slimhinden i mundhulen. Den opstår ofte som en reaktion på intensiv medicinsk behandling. Tilstanden udvikler sig ved, at slimhinden bliver rød, hævet og sårbar. Efterhånden kan der dannes små sår eller blærer på indersiden af munden og svælget. Dette kan medføre ubehag ved madindtagelse og tale.

Forsøgs-ID:

2025-522545-22-00

Protokolkode:

2025-005

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sammenligning af esketamin som mundskyl versus intravenøs behandling af smerter ved mundbetændelse hos patienter, der gennemgår stamcelletransplantation.

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?