Recidiverende mavekræft (også kaldet tilbagevendende mavekræft) er en alvorlig sygdom, hvor kræften vender tilbage efter behandling. I denne artikel præsenterer vi detaljerede oplysninger om igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med fremskreden eller metastatisk HER2-positiv mavekræft eller kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk.

Kliniske forsøg for recidiverende mavekræft

Recidiverende mavekræft er en udfordrende diagnose, hvor kræften kommer tilbage efter tidligere behandling. For patienter med fremskreden eller metastatisk HER2-positiv mavekræft eller gastroøsofageal junction-kræft (kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk) er der aktuelt 1 klinisk forsøg tilgængeligt i vores system. Dette forsøg undersøger innovative behandlingskombinationer, der kan forbedre patienternes overlevelse og livskvalitet.

Igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af Trastuzumab Deruxtecan og lægemiddelkombination til patienter med fremskreden eller metastatisk HER2-positiv mavekræft eller gastroøsofageal junction-kræft

Lokationer: Østrig, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Italien, Nederlandene, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af HER2-positiv mavekræft eller gastroøsofageal junction-kræft – en kræftform, der påvirker mavesækken og området, hvor mavesækken møder spiserøret. Forsøget undersøger effektiviteten af en ny behandlingskombination, der involverer Trastuzumab Deruxtecan (også kendt som Enhertu®) sammen med kemoterapi, med eller uden tilføjelse af Pembrolizumab.

Forsøget sammenligner denne nye kombination med den nuværende standardbehandling, som omfatter kemoterapi og Trastuzumab, med eller uden Pembrolizumab. Formålet er at fastslå, hvor godt disse behandlinger virker hos patienter, som ikke tidligere har modtaget behandling for deres fremskreden kræft.

Behandlingsforløb

Deltagerne vil modtage deres behandling gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen gives direkte i en vene. Undersøgelsen varer i op til 60 uger, og deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt for at vurdere kræftens fremskridt og eventuelle bivirkninger.

Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) er et lægemiddel, der kombinerer to dele: den ene del retter sig mod kræftceller, der har et protein kaldet HER2, og den anden del hjælper med at dræbe disse kræftceller. Pembrolizumab er en form for immunterapi, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller. Trastuzumab retter sig ligeledes mod HER2-proteinet på kræftceller og kan hjælpe med at bremse eller stoppe væksten af kræftceller.

Inklusionskriterier

For at kunne deltage i dette forsøg skal patienterne opfylde flere kriterier:

• Være mindst 18 år gamle
• Have HER2-positiv mavekræft eller gastroøsofageal junction-kræft, der er fremskreden og ikke kan fjernes kirurgisk
• Ikke tidligere have modtaget behandling for den fremskreden kræft
• Have tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion
• Have mindst én målbar tumor, der kan ses på en CT- eller MRI-scanning
• Have en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på mindst 50%, hvilket er et mål for, hvor godt hjertet pumper blod
• Have en ECOG-performance status på 0 eller 1 (fuldt aktiv eller have nogle symptomer, men ikke behøve sengeleje i dagtimerne)
• Være villig til at bruge effektiv prævention under forsøget
• Kunne levere en tumorprøve til test for HER2- og PD-L1-status

Eksklusionskriterier

Patienter kan ikke deltage, hvis de:

• Har andre kræfttyper, der ikke er relateret til undersøgelsen
• Har haft anden kræftbehandling inden for en bestemt periode før undersøgelsen
• Har alvorlige hjerteproblemer eller ukontrolleret forhøjet blodtryk
• Har aktive infektioner, der kræver behandling
• Er gravide eller ammer
• Har allergier over for forsøgsmedicinen
• Har en historik med alvorlige allergiske reaktioner
• Har en historik med stof- eller alkoholmisbrug
• Er ude af stand til at følge forsøgsprocedurerne

Overvågning og vurderinger

Gennem hele forsøget vil deltagernes helbred blive nøje overvåget. Dette inkluderer:

• Regelmæssige besøg på klinikken til kontroller
• Blodprøver
• Billeddiagnostiske tests som CT- eller MRI-scanninger for at vurdere, hvordan behandlingen virker
• Udfyldelse af spørgeskemaer om trivsel og eventuelle bivirkninger

Behandlingen fortsætter indtil slutningen af forsøgsperioden eller indtil det fastslås, at behandlingen ikke længere er gavnlig for patienten.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med recidiverende, HER2-positiv mavekræft eller gastroøsofageal junction-kræft. Dette forsøg tilbydes i flere europæiske lande, herunder Østrig, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Italien, Nederlandene, Norge, Polen, Portugal, Rumænien og Spanien.

Forsøget repræsenterer en vigtig mulighed for patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling for deres fremskreden sygdom. Den innovative tilgang med Trastuzumab Deruxtecan kombineret med kemoterapi og potentielt immunterapi kan muligvis føre til forbedrede behandlingsresultater.

Det er værd at bemærke, at dette forsøg fokuserer specifikt på HER2-positive tumorer, hvilket understreger vigtigheden af at få testet tumorens HER2-status. Deltagerne vil modtage tæt medicinsk overvågning gennem hele forsøgsperioden på op til 60 uger, hvilket sikrer både patienternes sikkerhed og værdifuld dataindsamling om behandlingens effektivitet.

Patienter, der overvejer at deltage i dette forsøg, bør diskutere deres muligheder med deres onkolog for at afgøre, om de opfylder kriterierne og om deltagelse er den rette beslutning for deres individuelle situation.