Neuromuskulær skoliose er en tilstand, hvor rygmarven krummer til siden på grund af sygdomme, der påvirker muskler og nerver. Der gennemføres i øjeblikket et klinisk forsøg, der undersøger bedste praksis for væskehåndtering under operation hos børn med skoliose.

Kliniske forsøg for neuromuskulær skoliose

Neuromuskulær skoliose er en type rygmarvsdeformitet, der opstår hos personer med tilstande, som påvirker nervesystemet og musklerne. Dette kan omfatte sygdomme som cerebral parese eller muskeldystrofi. Når tilstanden udvikler sig, kan rygsøjlen krumme mere og mere til siden, hvilket kan påvirke kropsholdning, balance og bevægelighed. Behandling fokuserer ofte på at bevare funktionen og forhindre yderligere krumning af ryggen.

I øjeblikket er der 1 igangværende klinisk forsøg registreret for neuromuskulær skoliose, som undersøger forskellige behandlingsmetoder under operation.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af human plasmaprotein vs. krystalloid til væskehåndtering hos børn med skoliose, der undergår spinal fusionskirurgi

Lokation: Finland

Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere væskehåndtering hos børn, der skal opereres for skoliose. Studiet sammenligner to forskellige typer væskebehandlinger: octaplasLG, som indeholder human plasmaprotein, og Plasma-Lyte® 148, som er en krystalloid opløsning med forskellige stoffer som magnesiumklorid, kaliumklorid, natriumklorid, natriumacetat og natriumgluconat. Begge opløsninger gives gennem intravenøs infusion direkte i blodbanen.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af disse to opløsninger med henblik på at reducere blødning under operation hos børn med adolescent idiopatisk skoliose eller neuromuskulær skoliose. Deltagere i studiet vil tilfældigt blive tildelt enten octaplasLG-opløsningen eller Plasma-Lyte® 148-opløsningen. Studiet er designet som dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvilken opløsning den enkelte deltager får, for at sikre upartiske resultater.

Inklusionskriterier:

• Patienten skal have skoliose (en tilstand hvor rygsøjlen krummer til siden)
• Alderen skal være mellem 10 og 21 år
• Patienten skal gennemgå posterior spinal fusion for skoliose
• Typen af skoliose skal være enten adolescent idiopatisk skoliose (AIS) eller neuromuskulær skoliose (NMS)
• Rygkrumningen skal være mere end 45 grader
• Operationen skal bruge pedikelskrue-teknikken
• Både mandlige og kvindelige patienter kan deltage

Eksklusionskriterier:

• Patienter med andre typer skoliose end neuromuskulær skoliose eller adolescent idiopatisk skoliose kan ikke deltage
• Patienter uden for den specificerede aldersgruppe kan ikke deltage

Undersøgte behandlinger:

• OCTAPLAS: En type poolet human plasma, der testes for at se, om det kan hjælpe med at reducere blodtab under operationen. Plasma er en bestanddel af blodet, der indeholder vigtige proteiner og kan hjælpe med blodkoagulation
• PLASMALYTE: En krystalloid opløsning, der bruges til sammenligning med OCTAPLAS. Krystalloider er væsker, der ofte bruges til at opretholde væskebalancen i kroppen under operation

Gennem hele studiet vil forskerne overvåge forskellige resultater, herunder mængden af blod tabt under operationen, behovet for yderligere blodtransfusioner og den samlede restitutionsoplevelse, såsom smerteniveauer og varigheden af hospitalsopholdet.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket ét registreret klinisk forsøg for neuromuskulær skoliose, som gennemføres i Finland. Dette forsøg fokuserer specifikt på at optimere væskehåndteringen under spinal fusionskirurgi hos børn med skoliose. Studiet sammenligner brugen af plasmabaserede produkter med krystalloid opløsninger for at identificere den mest effektive metode til at reducere blødning under operation.

Det er vigtigt at bemærke, at dette forsøg inkluderer både børn med neuromuskulær skoliose og adolescent idiopatisk skoliose, hvilket giver mulighed for at sammenligne resultaterne på tværs af forskellige typer skoliose. Forsøget er designet med strenge videnskabelige standarder, herunder dobbeltblind randomisering, hvilket sikrer pålidelige og upartiske resultater.

For familier og patienter, der overvejer deltagelse i kliniske forsøg, er det vigtigt at diskutere alle muligheder grundigt med behandlende læge for at forstå potentielle fordele og risici ved deltagelse.