Denne artikel giver et overblik over igangværende kliniske studier, der undersøger behandlinger for negative symptomer ved skizofreni. I øjeblikket er der 1 registreret studie i vores database, der fokuserer på at forbedre disse symptomer hos patienter med skizofreni og skizoaffektiv lidelse.

Kliniske forsøg for negative symptomer ved skizofreni

Negative symptomer ved skizofreni er en udfordrende gruppe af symptomer, der omfatter reduceret følelsesmæssigt udtryk, manglende motivation og nedsat evne til at fungere socialt. Disse symptomer kan være særligt vanskelige at behandle med traditionel medicin, hvilket gør det vigtigt at undersøge nye behandlingsmuligheder gennem kliniske forsøg.

For patienter og pårørende kan deltagelse i kliniske studier give adgang til nye behandlingsformer og bidrage til udviklingen af bedre terapier for fremtiden. Nedenfor finder du information om det igangværende kliniske forsøg, der undersøger behandling af negative og depressive symptomer ved skizofreni.

Aktuelt klinisk forsøg

Studie af esketamin og diphenhydramin til behandling af depression og negative symptomer hos patienter med skizofreni

Lokation: Østrig

Dette kliniske forsøg undersøger effekten af esketamin hos patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, med særligt fokus på negative og depressive symptomer. Esketamin er et lægemiddel, der sammenlignes med placebo for at vurdere, om det kan reducere disse symptomer mere effektivt.

Hvad indebærer studiet?

Deltagerne vil modtage behandling over en periode, hvor nogle får esketamin, og andre får placebo. Den anvendte placebo er diphenhydramin, der almindeligvis kendes for sin brug ved allergibehandling. Studiet vil overvåge ændringer i symptomer ved hjælp af specifikke skalaer designet til at måle negative og depressive symptomer ved skizofreni og skizoaffektiv lidelse.

Hvordan foregår behandlingen?

• Forsøget involverer en indledende vurdering, hvor deltagernes egnethed bekræftes, herunder diagnose og stabil medicinbrug i mindst fire uger
• En baselinevurdering måler aktuelle symptomer ved hjælp af Brief Negative Symptom Scale (BNSS) og Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
• I første behandlingsfase modtager deltagerne enten esketaminhydrochlorid eller diphenhydraminhydrochlorid gennem intravenøs infusion
• Efter to ugers behandling gennemføres en midtvejsevaluering for at vurdere ændringer i symptomer
• Deltagerne skifter derefter til den alternative behandling i yderligere to uger
• En afsluttende evaluering måler de samlede ændringer i symptomer

Inklusionskriterier:

• Diagnose af skizofreni ifølge DSM-5
• Minimumscore på 39 på Brief Negative Symptom Scale (BNSS) eller minimumscore på 22 på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
• Alder mellem 18 og 65 år
• Evne til at give skriftligt informeret samtykke
• Stabil psykiatrisk medicin i mindst fire uger før studiestart
• Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention

Eksklusionskriterier:

• Patienter uden diagnosen skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
• Patienter der ikke oplever negative symptomer eller depressive symptomer
• Patienter uden for den specificerede aldersgruppe
• Patienter der tilhører en sårbar population

Om esketamin:

Esketamin undersøges for dets potentiale til at reducere negative og depressive symptomer hos patienter med skizofreni. Det er et lægemiddel, der virker på hjernens kemiske systemer og testes for at se, om det kan hjælpe med at forbedre humør og reducere symptomer forbundet med psykotiske lidelser. På molekylært niveau virker esketamin ved at modulere aktiviteten af NMDA-receptoren, en type glutamatreceptor i hjernen, som menes at spille en rolle i humørregulering. Det klassificeres farmakologisk som en NMDA-receptorantagonist.

Studiet forventes at fortsætte indtil november 2025 og vil give værdifuld information om esketamins effektivitet som behandlingsmulighed for disse psykiske lidelser.

Opsummering

I øjeblikket er der 1 registreret klinisk forsøg i databasen, der specifikt fokuserer på negative symptomer ved skizofreni. Dette studie, der gennemføres i Østrig, repræsenterer en lovende tilgang til behandling af både negative og depressive symptomer gennem anvendelse af esketamin.

Det er bemærkelsesværdigt, at studiet anvender et krydsforsøgsdesign, hvor alle deltagere får både den aktive behandling og placebo i to separate faser. Dette giver mulighed for en mere præcis sammenligning af effekten og reducerer den variation, der kan opstå mellem forskellige patientgrupper.

Esketamins virkningsmekanisme som NMDA-receptorantagonist repræsenterer en anderledes tilgang sammenlignet med traditionelle antipsykotiske lægemidler, hvilket gør dette forsøg særligt interessant for patienter, hvis negative symptomer ikke responderer tilstrækkeligt på standardbehandling.

For patienter og familier, der overvejer deltagelse i kliniske forsøg, er det vigtigt at diskutere muligheder og potentielle risici med deres behandlende læge. Deltagelse i forskning bidrager ikke kun til udviklingen af nye behandlinger, men kan også give adgang til innovative terapier under nøje medicinsk overvågning.