Myxofibrosarkom er en sjælden form for bløddelssarkom. Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med denne sygdom. Dette forsøg undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter, hvis cancer har spredt sig eller ikke har reageret på tidligere behandlinger.
Kliniske forsøg for Myxofibrosarkom
Myxofibrosarkom er en type bløddelssarkom – en sjælden kræftform, der udvikler sig i kroppens bløde væv som muskler, fedt, blodkar og bindevæv. For patienter med fremskreden eller metastatisk myxofibrosarkom er deltagelse i kliniske forsøg ofte en mulighed for at få adgang til nye behandlinger. I øjeblikket er der 1 aktivt klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med denne sygdom.
Tilgængelige kliniske forsøg
Undersøgelse af Trabectedin alene versus Trabectedin med tTF-NGR kombinationsbehandling hos voksne med metastatisk eller refraktær bløddelssarkom, der ikke responderede på førstelinjebehandling
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg undersøger en behandling for bløddelssarkom, en kræfttype der udvikler sig i bløde væv som muskler og fedt. Forsøget fokuserer på patienter, hvis cancer har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk), eller som ikke har reageret godt på tidligere behandlinger. Forsøget sammenligner to behandlingsmetoder: den ene bruger kun trabectedin (et kemoterapi-lægemiddel), og den anden kombinerer trabectedin med tTF-NGR (et eksperimentelt lægemiddel).
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om tilføjelse af tTF-NGR til standard trabectedin-behandling hjælper med at holde kræften under kontrol i længere tid. Begge lægemidler gives gennem intravenøs infusion direkte i blodbanen. Det eksperimentelle lægemiddel tTF-NGR er designet til at koncentrere kemoterapi-medicinen inde i tumoren.
Inklusionskriterier: Patienter skal være mellem 18 og 75 år med fremskreden eller metastatisk bløddelssarkom af høj grad (grad 2-3). Dette inkluderer forskellige typer som liposarkom, fibrosarkom, leiomyosarkom, rhabdomyosarkom, angiosarkom, synovialt sarkom, myxofibrosarkom og udifferentieret sarkom. Patienterne skal tidligere have modtaget behandling med anthracyclin-medicin uden effekt, eller ikke kunne tage anthracycliner af medicinske årsager. Tumoren skal teste positiv for CD13-markøren med en score på 1 eller højere. Der skal være mindst én målbar tumor, der ikke tidligere er blevet behandlet med stråling. Forventet levetid skal være mindst 3 måneder, og ECOG Performance Status skal være 2 eller lavere.
Eksklusionskriterier: Patienter under 18 år eller over 75 år kan ikke deltage. Andre eksklusionskriterier omfatter negativ test for CD13, graviditet eller amning, tidligere behandling med trabectedin, alvorlige hjerteproblemer, svære lever- eller nyreproblemer, aktive ukontrollerede infektioner, andre aktive kræftsygdomme der kræver behandling, kendte allergiske reaktioner over for forsøgsmedicinerne, og deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage.
Behandlingsforløb: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsgrupper – enten behandling med trabectedin alene eller kombinationsbehandling med trabectedin plus tTF-NGR. Behandlingen gives gennem intravenøs infusion og fortsætter i op til 360 dage eller indtil sygdommen udvikler sig. Under forsøget udføres regelmæssige medicinske undersøgelser og billeddannende scanninger for at overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Efter behandlingens afslutning skal kvinder bruge effektiv prævention i 3 måneder, og mænd i 5 måneder. Forsøget forventes at fortsætte indtil marts 2029.
Anvendte lægemidler: Trabectedin er et kræftlægemiddel, der bruges til at behandle bløddelssarkom. Det virker ved at forstyrre kræftcellernes vækst og deling og anvendes typisk, når andre behandlinger, særligt dem der indeholder anthracycliner, ikke har virket effektivt. tTF-NGR er en eksperimentel behandling designet til at arbejde sammen med trabectedin. Det er et protein, der retter sig mod blodkar i tumorer og har til formål at hjælpe med at fastholde kræftmedicinen inde i tumoren, hvilket gør behandlingen mere effektiv ved at holde medicinen koncentreret, hvor den er mest nødvendig.
Opsummering
Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med myxofibrosarkom og andre typer bløddelssarkom. Dette forsøg udføres i Tyskland og undersøger en kombination af standard kemoterapi (trabectedin) med et nyt eksperimentelt lægemiddel (tTF-NGR). Forsøget er særligt relevant for patienter, hvis sygdom har spredt sig eller ikke har reageret på tidligere behandlinger.
Det vigtigste kendetegn ved dette forsøg er, at det kræver, at patienternes tumorer tester positive for CD13-markøren, hvilket afgøres gennem laboratorietest. Behandlingen gives over en længere periode (op til 360 dage) med regelmæssig overvågning gennem billeddannende scanninger og medicinske undersøgelser.
For patienter med myxofibrosarkom kan deltagelse i kliniske forsøg give adgang til nye behandlingsmuligheder, der ellers ikke er tilgængelige. Det er vigtigt at diskutere alle behandlingsmuligheder, herunder kliniske forsøg, med din behandlende læge for at afgøre, om et forsøg er relevant for din specifikke situation.
