Mavekræft stadium IV er en alvorlig sygdom, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Der findes i øjeblikket 2 igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmetoder og diagnostiske værktøjer for patienter med fremskreden mavekræft og andre solide tumorer.

Kliniske forsøg for Mavekræft Stadium IV

Mavekræft i stadium IV er en fremskreden form for kræft, hvor sygdommen har spredt sig ud over maven til andre organer i kroppen. For patienter med denne diagnose er der konstant behov for nye behandlingsmuligheder og bedre diagnostiske metoder. I denne artikel præsenterer vi de aktuelle kliniske forsøg, der kan være relevante for patienter med fremskreden mavekræft.

Igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af Gallium (68Ga) Tezatabep Matraxetan PET til evaluering af HER2-status hos patienter med gastroøsofageal cancer og HER2-lav brystkræft

Lokation: Sverige

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge to typer af kræft: gastroøsofageal cancer (kræft i maven og spiserøret) og brystkræft. Forsøget er særligt interesseret i tilfælde, hvor disse kræftformer viser en specifik egenskab kendt som HER2-ekspression. HER2 er et protein, der kan påvirke væksten af kræftceller.

Undersøgelsen anvender en særlig billeddiagnostisk teknik kaldet PET/CT til at se, hvordan en ny behandling, kendt under kodenavnet 68Ga-ABY-025, interagerer med disse kræftformer. Denne behandling involverer en opløsning, der injiceres i kroppen og hjælper med at fremhæve kræftceller under scanningen.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor godt 68Ga-ABY-025-behandlingen kan identificere HER2-status i kræftsvulster og eventuel spredning af sygdommen, kendt som metastaser. Deltagerne vil gennemgå PET/CT-scanninger for at se, hvordan behandlingen optages af kræftcellerne. Dette vil hjælpe lægerne med at forstå mere om HER2-statusen i tumorerne, hvilket er vigtigt for at planlægge den bedste behandlingsstrategi.

Inklusionskriterier omfatter:

• Være 18 år eller ældre
• Have metastatisk sygdom på grund af gastroøsofageal adenocarcinom med bekræftet HER2-positiv status
• Have mindst én metastatisk læsion på 10 mm eller større, der er tilgængelig for biopsi
• Have en WHO-performance-status på 2 eller mindre
• Have en forventet overlevelse på mere end 12 uger

Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke har gastroøsofageal cancer med HER2-ekspression, eller som tilhører en sårbar population, kan ikke deltage.

Det undersøgende stof [68Ga]Ga-ABY-025 er et særligt billeddiagnostisk middel, der hjælper læger med at se HER2-proteinet i tumorer ved hjælp af en PET/CT-scanning. Dette giver et klarere billede af HER2-statusen i både hovedtumoren og eventuelle områder, hvor kræften har spredt sig.

Undersøgelse af DS-3939a til patienter med fremskreden eller metastatisk solide tumorer

Lokation: Belgien, Frankrig, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge fremskreden solide tumorer, som er kræftformer, der har spredt sig ud over deres oprindelige placering og er vanskelige at behandle. Forsøget vil teste en ny behandling kaldet DS-3939a, som gives som en opløsning gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder, at den leveres direkte ind i blodbanen gennem en vene.

Undersøgelsen er opdelt i to dele. I første del vil deltagerne modtage DS-3939a for at vurdere dens sikkerhed og hvor godt den tolereres af kroppen. I anden del vil undersøgelsen fortsætte med at evaluere sikkerheden og også måle behandlingens effektivitet ved en anbefalet dosis. Dette vil involvere at se på, hvordan kræften reagerer på behandlingen, hvilket kaldes den objektive respons rate.

Deltagerne kan have forskellige typer af fremskreden kræft, herunder kræft i lunge, bryst, æggestokke, pancreas, galdeveje og blære blandt andre.

Inklusionskriterier omfatter:

• Underskrive og datere den informerede samtykkeerklæring
• Have en venstre ventrikel ejektionsfraktion på 50% eller højere
• Have tilstrækkelig organfunktion
• Have målbar sygdom baseret på RECIST V1.1-kriterier
• Have en ECOG-performance-status score på 0 eller 1
• For Del 1: Have bekræftet diagnose af lokalt fremskreden, metastatisk eller ikke-resektabel kræft i blære, lunge, bryst, æggestokke, galdeveje eller pancreas
• For Del 2: Have sygdomsprogression på scanninger under eller efter den seneste kræftbehandling

Eksklusionskriterier: Patienter med metastatisk eller fremskreden solid tumor, der ikke opfylder sikkerheds- og tolerabilitetskravene for DS-3939a, eller som tilhører sårbare populationer, kan ikke deltage.

Det undersøgende lægemiddel DS-3939a er en ny medicin, der testes i dette kliniske forsøg. Den er designet til at hjælpe med at behandle fremskreden solide tumorer. Forsøget har til formål at finde ud af, om DS-3939a er sikkert for mennesker at bruge, og hvor godt det virker til at behandle disse tumorer. På molekylært niveau arbejder DS-3939a ved at målrette specifikke veje, som kræftceller bruger til at vokse og sprede sig.

Opsummering

Der er i øjeblikket 2 igangværende kliniske forsøg tilgængelige for patienter med mavekræft stadium IV og relaterede tilstande. Disse forsøg repræsenterer forskellige tilgange til håndtering af fremskreden kræft:

Diagnostisk innovation: Det første forsøg fokuserer på at forbedre diagnostiske metoder gennem avanceret billeddiagnostik med 68Ga-ABY-025, som kan hjælpe med at identificere HER2-status mere præcist. Dette kan føre til mere målrettet behandling for patienter med HER2-positiv gastroøsofageal cancer.

Ny behandlingsmulighed: Det andet forsøg undersøger DS-3939a som en potentiel ny behandling for forskellige typer af fremskreden solide tumorer, herunder mavekræft. Dette forsøg tilbyder muligheder for patienter i flere europæiske lande.

Begge forsøg stiller strenge krav til deltagernes helbredstilstand, herunder tilstrækkelig organfunktion og en forventet overlevelse på mindst 12 uger. Det er vigtigt for patienter at diskutere disse muligheder med deres onkolog for at vurdere, om deltagelse i et klinisk forsøg kunne være relevant for deres specifikke situation.

Kliniske forsøg spiller en afgørende rolle i udviklingen af nye behandlingsmuligheder for patienter med fremskreden mavekræft. Ved at deltage i disse undersøgelser kan patienter få adgang til nye behandlinger, samtidig med at de bidrager til videnskabelig viden, der kan gavne fremtidige patienter.